目前,全球市场上男性勃起功能障碍(ED)治疗主要以口服药物为主,其中,5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE-5抑制剂)占据绝大部分市场份额,代表品种为辉瑞公司的枸橼酸西地那非。目前已有5种抗ED药物获准上市,全球该类药物市场规模达30多亿美元,预计今后市场规模还将继续扩大。
全球ED治疗药物市场基本由辉瑞旗下的万艾可(通用名:西地那非)、礼来旗下希爱力(通用名:他达拉非)以及拜耳旗下艾力达(通用名:伐地那非)三分天下。自1998年率先进入中国以来,万艾可独占国内ED治疗西药市场长达6年之久。直到2004和2005年,拜耳和礼来才先后将相关产品引入中国。此外,前列地尔也在该领域崭露头角,其它如阿伐那非、阿扑吗啡、酚妥拉明尚处于市场发展期,所占份额较小。
西地那非先发制人
西地那非商品名为万艾可(Viagra),人们习惯称其为“伟哥”,为蓝色药丸。万艾可于1998年3月获批在美国上市,是全球第一个获批治疗ED的口服PDE-5抑制剂,上市的药品为片剂,规格有25mg、50mg、100mg等,推荐剂量为50mg。目前,万艾可已在100多个国家和地区上市。
1999年,万艾可上市的第二年,其全球销售额就超过10亿美元;2003年,其全球销售额达18亿美元。近几年,万艾可市场销售一直稳步增长,2012年,其全球销售额达20多亿美元。
万艾可于2002年获批进入中国市场,当时只是在医院由医生对患者开出处方。2004年9月27日,万艾可开始在国内药品零售企业销售。2011年,万艾可在我国城市样本医院的销售额达到约1500万元人民币,比上年增长20%左右。
他达那非旋风来袭
他达那非商品名为希爱力(Cialis),为黄色药丸。希爱力于2003年11月21日获批上市用于治疗ED,上市药品为片剂,规格有2.5mg、5mg、10mg、20mg等,目前已在100多个国家和地区上市。希爱力上市后就在ED治疗药物市场刮起一股旋风,成为万艾可的劲敌。
上市后的2004年1季度,希爱力全球销售额达到1.08亿美元;到2004年4月底,其在美国市场已占据12.1%的份额,在欧洲市场占据39%的份额。目前在法国,其市占率已经超过万艾可;在澳大利亚和韩国,其市占率接近40%。2011年,希爱力的全球市场销售额为18.8亿美元,同比增长10%。
2009年11月16日,希爱力获准进入我国市场;2007年,希爱力获批进入我国药品零售市场。2011年,我国城市样本医院希爱力销售额达1000多万元人民币,比上年增长20%多。
伐地那非稳步前进
伐地那非由德国拜耳公司和葛兰素史克公司联合研制,商品名为艾力达(Levitra),为桔红色药丸。
艾力达于2003年8月19日获批在美国上市,后又在其它国家先后上市,上市的药品为片剂,规格有5mg、10mg和20mg等,推荐剂量为10mg。迄今艾力达已在100余个国家和地区上市,在一些地方还获得本地生产许可。
艾力达于2005年12月30日获准进入中国市场;2006年,获批进入我国药品零售市场。近年来,艾力达在我国市场上的销售额稳步上升。2011年,艾力达在我国重点城市样本医院的销售额比上年增长一倍多