中国医药市场是一块大蛋糕,有人预计,到2020年,中国医药市场总规模将超过2万亿元。但是,谁能够较多地分享这块蛋糕呢?国家为了鼓励医药创新设立了原研药制度,当然是有自主知识产权的产品在未来的竞争中占有优势。
有数据统计,国内九成左右的药物系仿制药,尤其是在2012年接下来的3年间,欧美近400余种专利药将集中到期。不少国内药企纷纷海外淘金。国内药企发展的基本路径囿于以仿制为主,以研发为辅,或将研发切入仿制过程中。深圳一家小型药企曾对记者表示,新药研发成功后的利润惊人,但新药研发前期的投入也惊人,没有雄厚的财力和过硬的技术积淀,任何一家药企都耗不起,在这种情况下,急功近利不免成为常态。
先声药业董事长任晋生表示,中国有研发人力资源的数量优势和低成本优势;创新药物临床研究的低成本,临床病例的数量及病例快速入组的时间优势;4000多家制药企业构成研发项目的产业化基础;政府政策驱动研发项目集聚,吸引基金和社会资本大量投入。
“十二五”期间,我国药品研发投入年均增加近208亿元,2015年研发强度达到3%。此外,今年先后有两大政策将给新药研发带来正能量。比较直接的就是药品审评制度的改革。2012年底,广东省先行先试,新药技术转让、药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务已经在省局进行技术审评和行政审批。国家药审中心已经建立创新药临床前药学评价模板和研发期间的年度报告制度,药学方面的技术要求与国际基本接轨。
随着国内药品研发环境的进一步优化,国内医药创新之路有望越走越宽,成为引领行业发展的动力。