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竞争指向药品标准提升
来源:-    浏览:   更新时间:2007年04月12日
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经历数年价格战的国内医药市场环境正在发生着一种悄然而来的转变,越来越多的国内企业正在试图筑起“标准”门槛来甩开竞争对手。   不久前,南京长澳药业科技有限公司委托香港通用公证行(SGS)对旗下核心产品阿莫灵进行杂质含量测定。测定结果显示,阿莫灵中致敏高分子杂质含量超过英国药典规定的1%。标准,达到0.48%。。长澳为何花巨资请世界一流的公证行对产品公证?长澳医药科技有限公司总经理李战透露,杂质含量是导致阿莫西林过敏反应的主要因素,对于杂质控制是衡量阿莫西林质量标准的关键。   记者还从广药集团、华南药业、康恩贝获悉,这些企业都在加紧对核心产品进行再研发,希望通过提升产品标准,从而在技术上将竞争对手挡在外面。   分析人士指出,目前生产企业如此注重产品标准的提升与去年以来市场竞争环境的变化密切相关。   产品质量回归   2006年接连发生的药品安全事故给中国医药市场造成极大的震动,由此而带来的种种不良影响至今余波未了。 “但也有正面的影响,”李战认为,一个可喜的现象就是渠道和终端不再把价格作为和上游企业合作的主要因素,他们更愿意与药品质量更有保证的大企业合作。   这个看法亦得到了商业的认同。河北东盛英华医药有限公司总经理武英华曾向记者分析,目前完全的价格竞争阶段已经结束,包括价格、质量、服务的综合竞争态势已经全面呈现,企业品牌和药品质量成为物流公司选择上游合作的关键。四川一位商业公司的老总告诉记者,去年一下子出现那么多药品质量问题,拖累了整个供应链,商业不再愿意一味追求低价而与一些质量得不到保证的小企业合作,因为一旦出了质量问题,不仅涉及退货、事故处理等,商业公司的形象也会受到很大的影响。      价格战转向标准战   分析人士预测,今后单纯依靠价格竞争手段的企业生存空间将越来越小,除了渠道和终端观念的转变,企业间围绕标准的争夺也会断了这些企业的生路。   目前主流企业对于提高国内药品标准改变低水平重复现状的呼声越来越高。今年初广药集团董事长杨荣明在接受本报记者采访时就呼吁,对仿制药的低水平重复应当通过提高药品标准,实施关门政策加以处理。   李战透露,目前有数家阿莫西林生产企业都在积极推动阿莫西林产品标准的提升。   阿莫西林市场是国内药品市场的缩影。这个产品目前生产企业高达200多家,价格大战经久不息,仅以阿莫西林胶囊为例,经过激烈的市场竞争,其价格一跌再跌,24粒包装的每盒零售价由前几年的10多元跌至4元。   据记者了解,目前国家对于阿莫西林产品标准的规定中并没有对杂质含量做出具体的要求,长澳阿莫灵采用的高分子杂质控制工艺技术完全是企业行为,目前大部分企业依然热衷于简单的价格竞争。因此,要想引导整个药品质量的集体进步,必须对现有药品标准升级。   而自今年开始,SFDA制定了提高国家药品标准的计划:计划用3~5年时间,实现国家药品标准的检测技术达到国际先进水平。主要工作包括:分期分批完成原部颁标准、历版药典遗留品种的标准和部分新药已转正标准的提高工作。与此同时,由SFDA起草的新GMP标准目前已完成草稿,正由中国化学制药工业协会组织企业进行意见调查。   而SFDA也表示,国家标准始终是最低标准,企业要更加重视企业标准与国家标准的互动。   不过,李战担忧,连年的价格战加上国家的政策性降价,大部分企业不会有多余的利润对现有产品进行再研发。像阿莫灵高分子杂质控制技术的突破,长澳药业先后为此投入了上千万元,光1997年进行的1万例临床试验费用就高达100多万美元,这可能是一些中小企业几年的利润。   “这种现状导致了一种不好的苗头出现,”李战说,“现在很多企业也知道提高药品质量对市场销售的促进作用越来越大,开始急功近利。比如,现在有些阿莫西林生产企业也号称采用了杂质内控技术,但只要分析其原料来源和生产工艺就可知其在做虚假宣传。”   记者了解到,SGS-瑞士通用公证行成立于1878年,是世界最大的认证机构之一。SGS集团是全球检验、鉴定、测试和认证服务的领导者和创新者,是公认的专业质量检测机构,辉瑞、巴斯夫等都是SGS长期公证检验客户,被业内称为“品质护照的签发者”。
来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
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