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纯正堂“维C银翘”4大嫌疑震惊业界内外
来源:-    浏览:   更新时间:2007年04月05日
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22日上午9时许,7个行色匆匆的人走进了广西柳州市柳太路9号柳州纯正堂制药公司的大门。这7人从纯正堂的办公大楼前悄然而过,直赴巷道深处的纯正堂药品生产车间,向值班人员表明了身份,几个工作人员分头打开了库房,走进了车间,察看生产流程记录……   约两小时之后,广西纯正堂制药厂的老总温小华突然接到了在会议室开会的通知。   这时,纯正堂的负责人才发现,这7人中,有4人是来自国家药监局的飞行检查人员。1名广西自治区药监局人员,两名柳州市药监局的工作人员。该厂多年的老职工高升祥(音)介绍,他们只看见几个老总和分管生产、质监和销售的领导及主办会计等都等在办公室,随时等候调查组提取材料,不知道什么原因,脸色都变了。   4大嫌疑震惊业界内外   据参加会议的人士告诉记者,检查组公布了大致的情况:几个月前,国家药监局接到举报称,纯正堂制药公司的主打产品之一的维C银翘片违规添加了某种添加剂,在生产过程中有违反GMP规则的行为。国家药监局立即在流通市场对该药进行调查,3月22日,国家药监局4名工作人员带着检查的结果赶赴广西,与广西药监局汇合后,严格封锁了消息,直赴柳州后才通知了当地药监局的人,直接到现场进行抽检。   据现场检查显示,该企业在生产的过程中暴露了4种涉嫌违规的行为。如投料产出数不符。原本只产30万片的原料,实产40多万片。在对原材料连翘、荆芥的加工过程中,没有按照规定流程提取挥发油的流程记录。套用批号,销售与实际生产数据不吻合。产品中出现食品添加剂酒石酸的成分。这个成分根本没有出现在产品成分的介绍中。23日,在完成现场调查之后,国家药监局飞行检查组撤离柳州。   从该厂离职的一个高级技术人员告诉记者,被查出该维C银翘片里含有酒石酸属实。添加酒石酸的原因是防止该药品里的维C氧化。但在现有的国家标准中,这是不允许的。其中一个重要的原因就是在药品的生产过程中,标准之外的添加成分有可能与其他成分产生化学反应,产生衍生物。   纯正堂称有人使坏   25日上午,纯正堂常务副厂长李志林接受了记者的专访。他承认,国家药监局的飞行检查查出4个嫌疑问题属实,但另有原因。   他认为,关于投料不足的问题,是一个全年数量计算的争议问题。是投料和提取之间的滚动时间差而出现的记录上的困难。而批号问题,也属于时间差导致的记录误差甚至是财务数据不一致。   23日下午4时许,在国家药监局检查人员离开之后,纯正堂老总温小华召集有关中层以上干部开会,在会上通报,企业保密做得不好,被人掌握了核心的“商业秘密”,并有可能给企业带来巨大的损失。其次,出了问题,要认账。在会上,纯正堂有关领导作出了加班生产的决定。并直接将遭遇检查的矛头指向纯正堂已经离任的前任厂长刘国林。   双方对掐捅出利益之争?   纯正堂常务副厂长李志林介绍了刘国林与“纯正堂”的恩怨情仇。据他介绍,纯正堂的前身是广西壮族自治区商业厅直属企业柳州肉联厂的分厂,原名是柳州生化制药厂。2000年,时任该药厂主管销售的副厂长刘国林承包该厂,更名为纯正堂制药厂,除了延续维C银翘片的生产之外,还开发了新主打产品玉叶清火片。   据纯正堂高层介绍,药厂对刘不满意主要表现在近300万元国有资产的去留。他们认为,刘接手时,有国有资产1200万元。到承包结束时,只有900多万元。5年承包期,刘有3年没有交纳承包费。   双方一直为此纠缠了数年没有结果。刘离开后到南宁开厂,数千万的投资目前陷入困境。矛盾也因此而激化。据刘国林的朋友张某认为,刘国林不是告密者。但具体告密人肯定是内部人士。而另一知情人称,纯正堂刘国林时期一盒维C银翘片出厂价1.5元,实际成本不到一元。年纯利润600万元左右。巨大利益空间让各方虎视眈眈。但经过几年的博弈,到2004年底,刘国林因承包期满而出局。但他始终没有放弃对纯正堂商标的追索。双方对掐已经好几年了。   当地药监提醒病友缓用   广西药监局新闻发言人陈叶辉接受记者电话采访时说,全部调查由国家药监局独立完成。对外的公布要等国家药监局的最后结论。陈主任介绍,他和国家药监飞行检查组聊过关于该厂纠纷的问题,药监的意见是,作为执法者,他们只关心产品质量是否有问题的基本事实。商业纠纷与产品质量无关。他请记者告诉病友,在最终调查结果没出来时,大家可以暂时选择其他药品代替,等待国家药监局专家们对该药品的最后结论。   小资料:   广西纯正堂制药   是全国清火解毒类中成药的主要生产企业,生产工艺先进,设备精良,管理科学严谨。主要产品有:玉叶清火片(独家产品)、热毒双清片(国家三类新药,独家产品)、复方感冒灵胶囊、厌食康颗粒(独家产品)、痔炎消颗粒、龙胆泻肝片、维C银翘片等40多个品种。其中维C银翘片、龙胆泻肝片、小儿化痰止咳冲剂长期被评为消费者喜爱和信得过产品。
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