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沈阳首批药监进驻药厂职责是保药品安全
来源:-    浏览:   更新时间:2007年04月03日
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今后,沈阳药监执法人员夏晓艳的工作地点会有变化:   除了每日到食品药品监督管理局上班外,还需要经常去辽宁成大生物股份有限公司“报到”。   日前,沈阳市食品药品监督管理局召开推进疫苗生产企业质量管理会,首批6名监督员被正式派驻两家生产疫苗的药厂内,专门管理药品的生产质量。   职责督导安全监控成本   “药品疫苗、注射剂生产安全这么重要,今天有10家药厂的老总没来,事后应该由石晓峰副局长专门负责找他们谈话,应该给予批评。”在当天的会议上,沈阳市食品药品监督管理局局长王燕玲说。   此次将药监人员派驻药厂最主要的就是为了督导药品安全。王燕玲说,此次派驻的6名人员每月必须到厂检查3次以上,一旦发现问题将会一查到底,不解决问题就不走。此次首批共涉及到两家疫苗生产企业:辽宁成大生物股份有限公司和辽宁依生生物制药有限公司。   沈阳市食品药品监督管理局一名官员表示,安排3人监控一家药厂也可有效对监管员自身进行监督,更能够对药厂生产成本进行细致了解,避免药厂过高上报药品价格导致药价虚高的问题。   “派个‘钦差’随时监督药厂,生产药品时的顾忌会增多,减少生产程序等降低成本的行为基本不会发生。”沈阳市一家药厂企业负责人表示。   对话做好准备应对“人情关”   作为首批进驻药厂的监管人员,夏晓艳表示,只要是按章办事,不仅可以管得住自己,更能对得起自己公务员的身份。   夏晓艳表示,今年3月去北京参加了培训,其中包括对药品监督员反腐的一些培训,还包括很多的药理常识,方便了今后的工作。   “我已做好应对‘人情关’准备,”夏晓艳说,“事实上,只要是在工作中能够做到‘对事不对人’就不会出现太多的人情账问题。这次监管生产工艺最为严格的疫苗生产企业,担子是很重的。一旦出了事,我也会有责任的。”
来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
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