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药监局称将全面推行药品安全问责制
来源:-    浏览:   更新时间:2007年03月18日
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国家药监局本月10号已经公布了新的《药品注册管理办法》的征求意见稿,国家药监局有关负责人今天下午接受我们的记者采访时表示,今年将加强药品生产和审批的全程监管。   国家食品药品监督管理局副局长张敬礼:对正在申报的药品,严格现场审核,对地标升国标的批准文号要通过撤消、注销和再注册的方式淘汰安全性、有效性差的这些药品。   张敬礼介绍,新的《药品注册管理办法》将于年内出台,这将进一步完善新药审批的程序。比如原来的注册管理办法中,对改变剂型和用药途径等药品的注册是直接按照新药进行管理的。而新办法将对新药的定义和审批程序作出新的规定。同时,为了加强对药品生产环节的监管,将对注射剂、生物制品和特殊药品等生产企业派驻监督员。3月底,药监局将向全国65个血液制品,疫苗生产企业派驻首批驻厂监督员,对药品生产企业执行GMP的情况进行全程跟踪检查。另外今年起,他们还将全面推行行政执法责任追究制。   国家食品药品监督管理局副局长张敬礼说:“我们正在组织研究出台行政执法责任(追究)制,对我们局里的10个司室,38个处室,每个岗位、每个人都是对号入座的,只要是在你权利范围内造成危害的,我们将追究当事人的责任。”
来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
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