为了确保药物上市后的安全性，美国食品药品管理局（FDA）于日前宣布了一系列改革措施，内容包括：新药上市后的18个月内进行安全性评价；设立顾问小组处理问题药物的安全隐患发布；加强与退伍军人卫生管理局的合作，对病人服药后的情况进行跟踪。 　　 这是FDA在出现一系列管理失误之后，为堵塞自身管理漏洞所采取的最新行动。在新闻发布会上，FDA局长安德鲁·冯·埃森巴赫说：“这些措施并非解决问题的惟一办法，只是迈出了第一步，我们的工作方法仍在不断改进中。” 　　 有民主党参议员认为FDA需要实施更大力度的改革，要求FDA改组，要求制药公司公布所有人用药物的临床试验结果。理由是，FDA与制药公司似乎过于“亲密”了。 　　 从各种情形来看，FDA对已上市新药实施全面评价的确切日期目前仍无法确定，对上市新药为期18个月的安全性评价，可能要在一年后才能付诸实施，因为“相关的工作程序才刚刚制定”。 拨款长期不足 　　 然而，这项改革并未解决FDA面临的长期问题：政府拨款长期不足。FDA对大约占美国经济1/4的医药行业行使着监管权。9·11恐怖事件发生后，FDA被要求采取行动，预防生物恐怖主义的袭击。虽然责任加重了，但是，它的预算开支几年来几乎没有什么增长。 目前，美国人日常使用的药物有数千种，从中找出可能具有副作用的药物，还需要花费大笔资金。在FDA 19亿美元的预算中，约有4亿美元来自于向制药公司收取的药物评审费，根据与制药行业达成的原则，这笔费用几乎不能用来跟踪获批药物的安全性。 　　 FDA与制药行业达成的评审费协议今年期满，制药公司已经同意，缴纳更多的费用用于药物上市后的安全性评价。但是，这些费用是否足够？使用这些费用是否要附加条件？费用是否应该完全来自于制药公司？这些问题已成为双方激烈辩论的话题。