2007年，中国食品药品监管部门将向药品注射剂、血液制品、疫苗等高风险品种药品生产企业派驻监督员，对其加强日常监管和动态监管。 国家食品药品监督管理局局长邵明立在17日召开的全国食品药品监督管理工作会议上表示，此举旨在通过对药品生产环节进行整治，消除生产安全隐患，防范重大药害事故的发生。 邵明立首次公开承认，中国药品市场秩序的混乱局面尚未根本扭转，安全风险仍存在于研制、生产、流通、使用等各个环节，假冒伪劣药品在一些地方还有生存空间。 “我们将以消除安全隐患为重点，深入整顿和规范药品市场秩序，对药品研制、生产、流通和使用全过程加强监管。”邵明立说。 根据部署的监管新举措，在药品研制环节，今年将开展药品注册现场核查工作，严防注册申报中的弄虚作假行为。在流通环节，将对违法广告严重的业主实施重点监管，加大处罚力度。在使用环节，将完善药品不良事件的报告机制、预警机制、再评价机制和应急处置工作程序，确保此类事件的早期发现、有效应对和及时处置。 “加强对药品的研制、生产、经营使用全过程的监督是药品管理法的明确规定，只有对这四个环节都实现了有效监督，才能保证用药安全。任何一个环节监督失控，其后果都是不堪设想的。”中国医药企业管理协会常务副会长赵晓鸣说。 “我们不能奢望在短期内取得明显效果，必须坚持不懈地抓下去。”赵晓鸣说。 2006年5月和7月，中国相继发生了“齐二药”假药案件和克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）劣药事件。值得关注的是，这两起事故均是通过药监部门《药品生产质量管理规范（GMP）》认证的合法企业违规生产造成的。 同一年，中国还发生了14起药品群体不良事件和17起医疗器械不良事件，一种隆胸产品——注射用聚丙烯酰胺水凝胶（奥美定）因严重不良反应而全面停止生产、经营和使用，7个注射剂也被暂停使用。 相关链接：中国将向部分药品生产企业派驻监督员 中国食品药品监管部门今年将试行驻厂监督员制度，向药品注射剂、血液制品、疫苗等高风险药品品种生产企业派驻监督员，对其加强日常监管和动态监管。国家食品药品监督管理局局长邵明立在17日召开的全国食品药品监督管理工作暨党风廉政建设工作会议上表示，此举旨在通过对药品生产环节进行整治，完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度，消除安全隐患，防范重大药害事故的发生。