国家食品药品监督管理局日前宣布：2007年，我国所有的药品都要开始再注册，没能通过再注册的药品将退出市场。目前我国的药品企业有4000多家，相对较多。截至2006年8月31日，国家药监局核发的药品批准文号168740个，也太多。另外，同一种药品也有多家企业在生产。对所有药品的生产批准文号进行重新登记及再注册，就是要淘汰一批生产标准、工艺落后，存在安全隐患的药品。 药品质量事关人民群众的生命健康，身负审批和监管任务的药监局责任重大。近年来，随着“一年审批上万种新药”的曝光，随着“齐二药”和“欣弗”事件中监管漏洞的暴露，随着药监局官员的连续落马，人们对药品的审批、注册、安全保障产生了普遍的怀疑。去年8月以来，国家食品药品监督管理局从五个方面，开展了整顿和规范药品市场秩序的专项行动，进入2007年又把药品再注册作为重点工作来抓。我们不妨把药监局的一系列举动称为药监新政。这套组合拳能否取得预期的效果，想必药监局自有一套考评体系，而我们也从群众关心的角度出发，提出药监新政应该着力的方向。 首先，药监新政应该切实加强监管，坚决将存在安全隐患的药品清除出去。我国《药品管理法》规定：“药品监督管理部门应当按照规定，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。”可是，“欣弗”事件爆发后，安徽当地药监部门的一位工作人员曾透露，该企业通过GMP认证后，他们一般很少到药厂去抽检，基本每年就是象征性去一下。这样，“欣弗”的问题药品就畅通无阻地进入了市场。“齐二药”假药生产、流通过程中也存在类似的情况。种种重审批、轻监管的行为普遍地在各地发生着。亡羊补牢，为时未晚。药监部门应该借此契机，建立起监管不力的问责制度，成为药品安全的合格把关人。 其次，必须改变“一药多名”的混乱状况，为解决药价虚高的问题提供技术保障。在我国，一些不涉及专利的药品谁都可以生产，而药监局又没要求新剂型的使用效果必须优于已上市产品，于是造成了大量雷同药品拿着不同批文进入销售渠道。比如说，一个青霉素就有近百种不同的批文。这不仅造成了病人选购药品的不便，而且使国家的19次药品降价行动未能收到实效。一种药品降价了，很快就在流通领域消失，一段时间以后，它就会改头换面以新的名目出现，而价格则陡然升高。此次药品再注册行动，如果不能把这些药品验明正身，合并同类项，并制定出统一的合理价位，就不能说是成功的举措。 其三，应该借着涤旧布新的东风，建立起一套公开透明、充分讨论、集体决策的药品审批制度。去年12月28日，已经卸任一年零六个月的国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸，因涉嫌收受贿赂，被中纪委“双规”。在此之前，国家药监局已有两个司长和一个处长先后落马。从已经披露的信息来看，原先的药监局在药品及医疗器械审批、注册的过程中存在诸多问题。郑筱萸一直宣称药品审批有一套严格的程序，但审批过程中却充满了权力寻租、暗箱操作、“一言堂”的痕迹。失去制约的权力必然导致腐败，这是药监新政必须面对并加以解决的问题。 只有斩断利益的纠葛，才能回归公众利益看护人的本色。这三个方面仅仅是最低要求，是药监新政的及格线。如果连这几条都做不到，很难想象药监新政会结出硕果。如果能把握机遇，一举扭转药品市场秩序混乱的局面，药监部门将重新获得公众的信任。可以说，社会各界对药监新政寄予了厚望，就看他们怎么做了。