果糖二磷酸钠是葡萄糖代谢过程中的重要中间产物,它通过刺激果糖激酶和丙酮酸激酶的活性,增加细胞内三磷酸腺苷(ATP)和磷酸肌酸的浓度,促进钾离子内流,在分子水平恢复、改善细胞代谢,现被广泛应用于心血管系统疾病、肠道外营养、心脏外科及其他相关疾病的治疗。
15年前,意大利福斯卡玛公司开始推荐果糖二磷酸钠注射剂作为药物使用。药用果糖二磷酸钠通常无法跨越细胞膜,但可作用于细胞膜,提高细胞内ATP浓度,促进钾离子内流,回复细胞极化状态,从而有益于休克、缺氧、缺血、损伤、体外循环、输血等状态下的细胞能量代谢,促进细胞对葡萄糖的利用,提高细胞自身修复、改善功能。
市场均价稳定
新中国建国50年来,心血管疾病逐渐成为我国的常见病,也带动了心血管系统用药市场的发展。全国医药经济信息网(CPN)的数据显示,2002~2005年第二季度期间,全国入网样本医院心血管系统用药金额呈现上升态势,2004年入网样本医院的购药总额为28亿元,而2003年为21亿元,年增长率为30.25%,高于医院购药市场的平均增长水平。
在WHO所使用的ATC药品编码(ATC,AnatomicalTherapeuticChemical)中,果糖二磷酸钠归属于心血管系统药物大类的心脏病治疗用药亚类。果糖二磷酸钠临床应用广泛,目前主要被用于治疗冠心病、心肌病、充血性心力衰竭等常见心血管疾病,以及急性成人呼吸窘迫综合征、周围血管病变、危重病例、麻醉意外、胃肠外营养疗法、心脏外科体外循环的辅助治疗等。在心血管系统9个药品亚类中,心脏病治疗用药位列2004年样本医院购入金额排序首位,样本医院购药金额已达11亿元,年增长率为29.39%。
从CPN数据观察,2002年以来,果糖二磷酸钠的医院用药金额一直平稳增长,未见明显的季节性变化(见图1)。2002~2004年,其样本医院的购药金额分别为8,800万元、11,300万元、15,700万元,2003年和2004年的增长率分别为28.54%、39.14%,2005年上半年的同期增长率为33.79%。从图1可以看出:购药金额与数量曲线变化趋势基本一致,这说明其市场平均价格比较稳定。
粉针剂成新宠
目前,临床使用的果糖二磷酸钠共有4种剂型:溶液剂(包括口服和注射两种给药途径)、粉针剂、胶囊剂和片剂。2004年,果糖二磷酸钠溶液剂和粉针剂产品的样本医院购药金额分别为8,900万元和6,600万元,所占份额分别为56.52%和42.22%(如图2)。多年来,溶液剂占有绝大部分市场,2002~2004年间,其样本医院购药金额一直居于首位,而粉针剂药品则呈逐年上升趋势,与溶液剂医院用药金额之间的差距日益缩小,并且在2005年第二季度首次超过了溶液剂,跃居首位(如图3)。
果糖二磷酸钠的片剂和胶囊剂因使用方便、易于储存,正逐渐受到市场青睐。2003~2004年片剂的年增长率均在100%以上,胶囊剂的年增长率为65.19%、53.70%;虽然溶液剂的市场份额排在4种剂型之首,但2003、2004年的年增长率分别只有20.59%、19.47%。
样本医院购入的果糖二磷酸钠溶液剂共有4种规格(10毫升誜1克、50毫升誜5克、50毫升誜3.75克、100毫升誜10克),其中,10毫升誜1克规格的产品为口服给药,其他三种均为注射用。2002~2005年第一季度,样本医院累计购入金额最大的是50毫升誜5克的产品(达到1.4亿元),但此规格产品的医院购入金额的整体趋势在持续下降,2003年和2004年的增长率分别为-1.82%、-1.71%,从2004年第一季度起,此规格药品的购药金额排序降到第二位。市场增长趋势最为明显的是100毫升誜10克规格的产品,2003年和2004年的增长率分别为185.65%和183.37%。
2003年入网样本医院使用的100毫升:10克规格的果糖二磷酸钠来自3家生产企业。到2004年,该品生产企业已达5家。2004年,北京华靳制药有限公司所产的果糖二磷酸钠的医院购药金额为3,100万,排在第一位,市场份额达到59.12%。随着竞争对手的增多,广东东莞宏远集团药业公司的市场份额下降较快,2003年、2004年的市场份额分别缩减了45.18%、27.66%(如表1)。
表1:2002~2004年样本医院购入100毫升誜10克果糖二磷酸钠的生产厂家金额、份额情况
生产企业 2002年 2003年 2004年
金额(元) 份额(%) 金额(元) 份额(%) 金额(元) 份额(%)
北京华靳制药有限公司 480,419 7.41 8,848,513 47.81 31,066,102 59.12
广东东莞宏远集团药业有限公司 5,893,256 90.95 8,472,609 45.77 9,513,803 18.11
哈药集团三精制药有限公司 — — 1,039,169 5.61 11,500,946 21.89
意大利福斯卡玛生化公司 106,130 1.64 149,101 0.81 370,507 0.71
浙江浙北药业有限公司 — — — — 92,000 0.18
2002年以来,样本医院购入的果糖二磷酸钠粉针剂包括4种规格(2.5克、5克、7克、10克)。除5克这一规格外,其他三种规格的样本医院购药金额均在增长(见图5)。2.5克的产品于2004年第三季度开始出现于样本医院,而7.5克产品于2004年第四季度才出现于样本医院,如今其市场份额还很小。目前,入网样本医院购入的5克粉针剂来自海南长安国际制药有限公司、海南通用三洋药业有限公司、上海新亚药业有限公司3家。海南通用三洋药业有限公司、上海新亚药业有限公司的该种规格产品于2004年才见于样本医院中。
样本医院统计数据中,胶囊剂产品只有海南长安国际制药有限公司生产的325毫克这种规格。2002~2004年间,海南长安国际制药有限公司生产的325毫克胶囊剂样本医院购药金额分别为62万元、102万元、157万元,2003年、2004年的增长率分别为65.19%和53.70%。
片剂也只有250毫克一种规格,上海华氏制药有限公司和天龙药业集团的产品进入了样本医院市场。2003年后,此产品在样本医院统计资料中能见到连续购药数据。
北京销量最大
北京、上海、广州三个地区的CPN推总数据显示,果糖二磷酸钠在北京地区医院的销售总量明显高于上海、广州,销售金额排在第二位的是广州。从最近的销售趋势看,北京地区呈现逐步上升态势,而上海和广州地区则相对平稳。
统计数据显示,果糖二磷酸钠的国内生产厂商较多,样本医院购入的果糖二磷酸钠共来自21个企业。2004年购入金额排序第一位的是海南长安国际制药有限公司,市场份额为39.33%;排序第二位的北京华靳制药有限公司,市场份额为33.48%;此两家公司的市场优势较明显,占领了绝大部分市场份额,其他厂家紧随其后,与他们的差距不大,竞争较为激烈。
2002~2004年,北京地区样本医院果糖二磷酸钠购药金额排序前两位一直被北京华靳制药有限公司和海南长安国际制药有限公司占据,这期间,这两家生产企业共占据了93.27%、92.72%、83.71%的份额。
表2:2002~2004年北京样本医院购入果糖二磷酸钠金额排序前五位厂家
2002年 2003年 2004年
生产企业 份额(%) 生产企业 份额(%) 生产企业 份额(%)
北京华靳制药有限公司 62.26 北京华靳制药有限公司 56.23 海南长安国际制药公司 45.57
海南长安国际制药有限公司 31.01 海南长安国际制药有限公司 36.49 北京华靳制药公司 38.14
安徽国药集团国瑞药业公司 4.62 安徽国药集团国瑞药业公司 3.96 哈药集团三精制药公司 6.53
山东新华制药股份公司 1.48 山东新华制药股份有限公司 2.69 哈尔滨高科白天鹅药业公司 3.81
意大利福斯卡玛生化公司 0.16 哈药集团三精制药公司 0.26 广东东莞宏远集团药业公司 2.76
上海地区入网样本医院购入的果糖二磷酸钠共来自6个生产企业:北京华靳制药有限公司、上海新亚药业有限公司、哈药集团三精制药有限公司、意大利福斯卡玛生化公司、陕西西安秦巴药业有限公司、海南通用三洋药业有限公司。2004年样本医院购药金额排名第一位的北京华靳制药有限公司占据绝对优势,2004年的市场份额达到了71.15%,该企业的样本医院购药金额增长十分迅速,进入上海市场五个季度后就超过了排名首位的上海新亚药业有限公司,并一直遥遥领先。2004年,北京华靳制药的入网样本医院购药金额超过第二名290万元,市场份额高出第二名48个百分点。
表3:2002~2004年上海样本医院购入果糖二磷酸钠金额排序前五位厂家
2002年 2003年 2004年
生产企业 份额(%) 生产企业 份额(%) 生产企业 份额(%)
上海新亚药业有限公司 96.87 上海新亚药业公司 74.43 北京华靳制药公司 71.15
意大利福斯卡玛生化公司 3.07 北京华靳制药公司 25.57 上海新亚药业公司 22.63
北京华靳制药公司 0.06 — — 哈药集团三精制药公司 5.84
— — — — 意大利福斯卡玛生化公司 0.17
— — — — 陕西西安秦巴药业公司 0.1
— — — — 海南通用三洋药业公司 0.1
进入广州地区样本医院市场的果糖二磷酸钠生产企业较多,2002年为11家,2003年和2004年为12家。广州地区的医院果糖二磷酸钠市场竞争较北京和上海更为激烈,各厂家市场份额差距更小。在广州地区排名前四位的生产企业中,海南长安国际制药有限公司的产品增长势头最为强劲,2003年、2004年的年增长率分别为100.29%、76.37%;其他三家生产企业入网样本医院购药金额变化都不大,整体趋势较平稳。
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