广告服务 设为首页 站点地图 用户登录
护理液停售报告不及时 美药监局发信警告"博士伦"
来源:-    浏览:   更新时间:2006年11月08日
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭
据新民晚报报道,美国食品和药品管理局7日发出一封警告信称,美国博士伦公司未能按规定向政府报告隐形眼镜护理液——润明水凝全护理液在国外造成30多人感染镰胞菌的事实。   这封长11页的警告信说,博士伦公司未能按照法律规定,在新加坡卫生官员向设在纽约罗切斯特的公司总部发出警告后,于今年4月7日前,向美国食品和药品管理局报告由润明水凝全护理液引起的35起严重伤害事件。当时,博士伦公司已经停止在新加坡销售润明水凝全护理液,但仍未及时报告。   警告信批评了博士伦公司,认为该公司在报告新加坡镰胞菌角膜炎案例时反应不适当。信中说:“你们的反应称,这些信息不能令人信服地说明润明水凝全护理液导致或部分导致镰胞菌感染。美国食品和药物管理局不同意这一说法。这一信息表明,你们的润明产品导致或部分导致了这一事件。”   新加坡发生镰胞菌感染案例后,美国食品和药物管理局对博士伦公司生产润明水凝全护理液的工厂进行了调查。这些润明水凝全护理液都是由美国南卡罗莱纳州格林斯威尔的一家工厂生产的。警告信在很大程度上详细说明了以前揭露出的工厂生产问题。信中称,美国食品和药物管理局未发现该公司生产的其他产品有问题。   博士伦公司曾发表声明称,为了回应美国食品和药物管理局的担心,该公司已经完成了三分之二以上整改行动。这些问题都是美国食品和药物管理局今年3月到5月在检查格林斯威尔工厂时发现的。到明年3月31日前,公司会为美国食品和药物管理局的复查作好准备。
来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
   (以上所有文章均免费阅读,著作权归作者本人所有)
注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
本网站由北京市京泰律师事务所 黄海律师 提供法律支持
广告许可证:京朝工商广字第3030号
中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号:11010502000363
中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证12012273号
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2004-0038