广告服务 设为首页 站点地图 用户登录
我国17.2万个药品批准文号将重新申报
来源:-    浏览:   更新时间:2006年10月13日
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭
在9月17日中国药学会举办的2006医院药剂科主任沙龙论坛上,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟说:“我国现有17.2万个药品的批准文号,而从SFDA成立以来,批准的只有几千个。在17.2万个药品批准文号中,有15万个都是‘地标升国标’的药品,缺乏临床数据和药学评价指标。”张伟透露,SFDA正在进行药品批准文号的重新登记和申报工作,建立数据库,将相关信息向社会发布,公众可以从相关渠道检索。我国有4700多家企业通过了GMP认证,很多企业都有上百个品种。 据统计,2000种常用药中,有4个商品名的药品占20%,有5个商品名的占25%,有6个商品名的占25%,有7个的占15%。在被调查的9000个品种中,有商品名的占50%。很多商品名并不是经过国家审批和认可的,而是企业任意标注的。按照SFDA的规定,仿制药不批准商品名,有的药品标注的TM商标也是不能使用的。因此SFDA要加强信息平台建设,将药品申报、审核、核对、发布情况都放到信息平台上。
来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
   (以上所有文章均免费阅读,著作权归作者本人所有)
注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
本网站由北京市京泰律师事务所 黄海律师 提供法律支持
广告许可证:京朝工商广字第3030号
中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号:11010502000363
中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证12012273号
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2004-0038