编者按: 　　专利技术转让给山东绿叶制药有限公司带来了丰厚的回报。从2000年到现在，绿叶制药累计实现技术转让收入1.5亿元，居全国同行业技术研发机构技术转让之首。但绿叶制药并没有满足于此，而是放眼全球，制定了“转型国际化”的方案，力创具有自主知识产权的国际化新药。 　　一项专利到底能带来多大经济效益？或许这个问题对山东绿叶制药有限公司（下称绿叶制药）来说，是最清楚不过了。因为在专利转让中，他们切切实实地体会到了专利给企业带来的好处。 　　新药转让卖了1.5个亿 　　专利技术转让，让绿叶制药尝到了甜头。 　　以山东绿叶制药有限公司为依托建立起来的企业技术中心——山东省天然药物工程技术研究中心（下称中心），于2000年开发出了具有广阔市场前景的产品：抗前列腺增生药物非纳雄胺。次年，苏州一家制药企业看好这个研发成果，主动找到绿叶制药，洽谈技术成果转让事宜。双方很快签订了技术转让合同，合同金额达360万元。这是绿叶制药对外转让的第一项研发成果。 　　从此，绿叶制药对外转让技术便一发而不可收。2002年，中心开始研发抗肿瘤药物人参皂苷RH2。2003年，天津的一家药厂看好这项研究成果的市场前景，与绿叶制药达成了技术转让合同，合同金额高达1600万元。这是迄今为止绿叶制药获得的最大一笔技术转让费。 　　今年上半年，绿叶制药又与山东某制药有限公司达成协议，将中心正在研究开发的治疗脑中风的新药研究成果转让给该公司，技术转让合同金额达500万元。 　　到目前为止，绿叶制药通过对外转让新药研发成果、专利权，提供研发技术，累计实现1.5亿元合同收入，居全国同行业研发机构技术转让之首。 　　烟台大学药学院院长、山东绿叶制药有限公司首席科学家刘珂说：“创新让绿叶制药得到了丰厚的回报。” 　　188项专利带来丰厚回报 　　专利技术转让，仅仅是绿叶制药在科研中的一项“副业收入”。公司一位负责人向中国知识产权报记者介绍，有些新药研制出来后，由于受设备等条件的限制，只能转让。但大部分时间里，绿叶制药都是集中精力生产自己研制的新药。 　　在制药行业，传统化学新药的研发风险高，研发费用更是一笔天文数字。近年来，新药研发的目标转向了原始的药物资源——植物药，不少企业期望利用具有上千载实践经验的药用植物开发新药，给当前的制药工业注入新鲜血液。 　　绿叶制药就是其中一家。公司药物筛选与评价中心主任傅凤华坦言，国外制药公司研制化学药物，是从成千上万个互不相干的化学成份里面寻找有效成份，范围很大，相对成本较高；绿叶制药则是依托于传统的中医药方，进行有效成份分离，只需要确定单个成份的效力，去除有毒害或无效成份，然后再进行研究处理即可。 　　有这样的研发优势，绿叶制药以年销售额的8%投入研发，取得显著成效。 　　绿叶制药的核心产品七叶皂苷作为一种从植物中得到的三萜皂甙类提取物，广泛用于治疗脑水肿并发脑功能失调、烧伤、烫伤、慢性静脉功能不全、创伤、骨折及手术后水肿、血肿。由于提取物中的成份不十分明确，公司为进一步明确该药品的物质结构，从1996年开始投入大量的人力、物力进行该药物的研究和开发，在和北京医科大学现北京大学医学部天然药物与仿生药物国家重点实验室进行合作研发的同时，又把公司科研人员派到该实验室进行实验工作。经过近5年的研究和开发，研发人员明晰了七叶皂苷提取物中各成份的结构，发现了副作用低、疗效好的药物组合物，使该药品质量有了很大的提高。该项目的研发成果获得了中国和美国的专利权。 　　公司在该项目的研发过程中，仅前期投入就达100多万元。高额的资金投入和不断的创新给企业带来了丰厚的回报，目前，该药品的年平均产量433.849万支，累计产量5826.3791万支；平均新增销售额9145万元，累计销售额4.801亿元；平均年新增利润3400万元，累计增利润1.7亿元，增收（节支）总额1.7亿元；实施后年均投资收益率为106%。 　　主要用于研究妇女更年期综合症治疗的希明婷项目，公司先后投入了500多万元进行研究开发，首次发现国产升麻与欧洲总状升麻具有可比性，并采用先进的工艺分离出升麻的有效部位。研发人员在对国产升麻进行化学成份研究和对比分析的基础上，对升麻有效部位的结构进行确证，分离鉴定出了10种升麻的化学成分；通过药效学筛选和正交试验设计确定了升麻药用有效部位及组合物的比例，从而将其制备成新药，并通过了国家食品药品监督管理局的评审，于2005年12月获得了希明婷片新药证书和生产批件。同时，公司将研究开发过程中的技术创新——升麻有效部位的新组合、提取工艺以及临床应用申请了发明专利，并获得了授权。绿叶希明婷片上市后，预计每年年销售额为1亿元，实现利税5000多万元，将为公司和社会创造良好的效益。 　　目前，公司共申请专利188项，其中发明专利177项，获得发明专利授权40余项，通过PCT途径申请国外发明专利10多项。 　　国际化的谋略 　　2004年5月8日，公司成功在新加坡证券交易所主板上市，这仅仅是公司国际化的一个铺垫。面对全球化的竞争形势，绿叶制药不断在境外申请专利，制定了“转型国际化”的方案。 　　在今年6月18日公司成立12周年的庆典上，总裁刘殿波认为，几年来，中国医药市场发生了质的变化，国家也出台了一系列规范医疗市场、重视医药企业创新的政策。从原料采购、生产流程再到流通过程，出台的各项政策都是参考国际医药市场的标准而制定的。研发、生产等方面开始向美国食品及药物管理局（FDA）的标准靠拢，药品价格、招标政策、医保等政策都在争取与国际同步。这些政策的出台，必将对中国医药行业的竞争格局和价值体系产生深远影响。当前的医药市场环境必将促使本土企业迅速向国际化企业转型。鉴于此，仿创药将不再是绿叶制药今后的发展重点，绿叶制药开始向国际化制药企业靠拢。公司计划在未来的几年内，研发出几个疗效确切、安全性有保证、有专利保护、有核心竞争力的国际化新药。同时，产品的开发从最基础的发掘阶段开始，就与市场有机结合，保证产品的健康上市，迅速占领市场。 　　大多数情况下，在美国等发达国家，一项有自主知识产权的新药，就能有几百亿美元的销售额。据绿叶制药公司有关负责人介绍，国内制药公司境遇非常尴尬，90％的产品属于仿制药物，很难提升国际竞争力。绿叶制药要力创拥有自主知识产权的国际化新药，以获取进军全球市场的资本。