广告服务 设为首页 站点地图 用户登录
药明生物三厂完成首批临床试验样品的cGMP生产
来源:-    浏览:20507   更新时间:2018年07月27日
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭

7月25日,全球领先的开放式生物技术平台公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布,药明生物三厂(MFG3)成功完成首批临床试验样品的cGMP生产。截至目前,公司总工作产能约达43000L,能够以50L至12000L的生产线同时生产十种生物药,标志着药明生物拥有中国规模最大的哺乳动物细胞培养生产线。

作为全球领先的生物药临床样品生产基地,新建的药明生物三厂占地面积达18000平方米,具有多个工艺开发实验室和6条生产线,包括两条2000L、一条1000L、一条200L共四条流加生产线,以及一条1000L和一条500L两条灌流生产线。该基地的灵活设计可为生物药临床样品提供50L至2000L规模的流加生产服务和125L至1000L规模的灌流生产服务。该临床样品生产基地同时采用了流加培养生产工艺和连续灌流工艺,在灌流工艺中还采用了连续纯化工艺,成为全球生物制药产业界率先应用新一代生产技术的平台之一。

据了解,截至2017年底,在药明生物平台上研发的综合项目达161个,包括90个处于临床前研究阶段,62个在临床早期(I期,II期)阶段,8个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。


来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
   (以上所有文章均免费阅读,著作权归作者本人所有)
注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
本网站由北京市京泰律师事务所 黄海律师 提供法律支持
广告许可证:京朝工商广字第3030号
中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号:11010502000363
中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证12012273号
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2004-0038