5月29日，人福医药发布公告，称在近期收到了CFDA核准签发的“地奈德乳膏”《药物临床试验批件》，该药品由公司和全资子公司湖北人福成田药业有限公司、控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司(持股比例为54.81%)联合申报。米内网数据显示，2016年地奈德乳膏在中国公立医疗机构终端的销售额接近3亿元。

产品信息

药物名称：地奈德乳膏

批件号： 2018L02396

剂型：乳膏剂

规格：0.05%(15g：7.5mg)

申请事项：国产药品注册

注册分类：化学药品

申请人：湖北人福成田药业有限公司,人福医药集团股份公司，湖北生物医药产业技术研究院有限公司

审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。

市场情况

地奈德乳膏适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。

图：2013-2016年中国公立医疗机构终端地奈德乳膏的销售情况（单位：万元）

（来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）

据米内网数据显示，目前地奈德乳膏的国内主要生产厂商为重庆华邦制药，2016年地奈德乳膏在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化学药皮肤病用皮质激素制剂产品TOP20中排名第三，销售额接近3亿元。

据悉，人福医药于2016年12月提交地奈德乳膏临床注册申请并获得受理，截至目前已累计投入约400万元人民币。公司在收到上述药物临床试验批件后，将着手启动药物的临床研究相关工作，待完成临床研究后，将递交临床试验数据及相关资料，申报生产上市。