这个周三由厚生省向中医协公布的新的药价政策对于拥有很多成熟产品的药企来说,很头疼。
这个新政明确规定,三年后的2021年起,日本将从目前的两年降一次药价,提速到每年都降价。
尤其是是那些老药,即成熟产品将面临更加严厉的砍价。
目前的政策规定,如果一个新药上市不到15年,而且没有仿制药上市,这些所谓的新药受到保护,可以不用每年都有遭受这种砍价的煎熬。
新的政策将让这些享受“特殊照顾”的药企也会面临更严格的审查。
新的政策实施后,只有那些在日本市场受到审批延误的药企才能免受降价的打击。
此外,对于卖得最火的新药,即在日本市场销售超过350亿日元(约合3亿1200万美元)的新药,每年将可能面临四次降价。
而且,药价将向真正的创新药倾斜。根据日本制药商企业协会(JPMA), “真正能能够提高医疗质量”的新药才可以免受一年一次的降价大刀。
厚生省还表示,将重新评估哪些药是“真正创新药”,并且,哪些新药才能获得不受降价的优惠。
比如:没有仿制药的药是否算创新药?应该是“日本新”还是“全球新”?怎样鼓励药企在国内进行临床试验,开发出更多国内原创的新药。
目前,新药的称号有过多之嫌。在所有的药中,有三分之一的药享有“新药”称号。
但是,行业对这个药价新政颇有微词。他们认为,这个政策可能打击创新热情,为在日本开发创新疗法的企业泼凉水。