10月27日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(简称“乐普医疗”)发布公告称,计划通过项目里程碑节点、分次股权收购的方式,拟共使用自有资金 5.4 亿元,投资辽宁博鳌生物制药有限公司(简称“博鳌生物”),最终实现拥有其75%的股权,实现控股。
据了解,博鳌生物主要产品集中在胰岛素领域,包括重组人胰岛素(原料药)、甘精胰岛素(原料药)、门冬胰岛素(原料药)、重组人胰岛素注射液(小容量注射剂)、甘精胰岛素注射液(小容量注射剂)、门冬胰岛素注射液(小容量注射剂)。
目前,博鳌生物正在研发三代胰岛素(胰岛素长效类似物甘精胰岛素、速效类似物门冬胰岛素)及二代胰岛素(基因重组蛋白质药物重组人胰岛素)。其中,甘精胰岛素已获CFDA临床批件(临床批件号:2017L01599),正在进行临床研究(临床试验登记号:CTR20170410),依合同约定其甘精胰岛素应于2018年12月31日前报产,门冬胰岛素应于2017年12月31日前申报临床。
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高血压、高血脂、高血糖是导致心脑血管疾病的主要要因,乐普医疗已围绕“三高”领域布局多个药品品种,拥有了包括抗凝、降脂、降压等领域应用广泛、疗效确着的心血管药物,而糖尿病药物治疗领域的大品类优质标的,一直是亟待发掘与布局的重点方向。
目前,我国胰岛素市场规模超150亿元。我国糖尿病人虽占世界总病人数的1/4,但胰岛素市场规模仅为世界胰岛素市场规模的6%左右,具有巨大的上升空间。三代胰岛素受益于其明显优势,在国内使用率逐渐提高,将迎来快速增长。
博鳌生物正在研发的糖尿病领域重磅药物,二、三代胰岛素原料药及制剂品种,已突破了胰岛素的高难度生产壁垒,收率和纯度都已达到行业领先水平。乐普医疗表示,通过分次投资最终拥有博鳌生物75%股权,将进一步完善公司药品板块糖尿病领域的产品布局,实现公司在糖尿病领域的里程碑布局。