北京商报讯(记者孙麒翔 郭秀娟)广东省食药品监局近日发布通告称,顺丰集团旗下顺丰医药供应链有限公司(以下简称“顺丰医药”)、华润东莞医药有限公司等14家企业存在不符合《药品经营质量管理规范》(以下简称“GSP”)相关规定,责令上述违规企业自通知下发起1个月内完成整改。
通报称,在4月26日针对顺丰医药跟踪检查中,广东省食药监局发现企业药品质量管理体系存在一般缺陷1项(03402)。资料显示,该缺陷代码指“已失效的文件在工作现场出现”。5月4日,广东省食药监局组织跟踪检查发现,华润东莞医药有限公司存在质量管理部门两名负责人未进行年度健康检查;五楼阴凉库部分区域未配备避光设备;二楼仓库合格品区内存放有大量包装物料等问题。
业内分析认为,新版GSP认证过后,药品流通行业的监管门槛和准入标准比以前大幅提高,严格的飞行检查也成为常态。据了解,去年以来食药监部门加大药品流通企业各类专项整治、跟踪检查和飞行检查等活动,对严重违规的企业采取收回或撤销认证证书、停止经营活动等严格处罚,净化药品流通行业环境,也敦促企业在日常经营中要注重质量管控、加强管理。