亿帆医药3月31日发布年报,公司2016年实现营收35.05亿元,同比增长43.93%;归属于上市公司股东的净利润7.05亿元,同比增长95.46%。同日,公司发布一季度业绩预告,预计一季度实现归属母净利润1.84亿元至2.19亿元,同比增长35%-60%。亿帆医药公告称,公司坚持“整合、创新、国际化”的中长期发展规划,创新和国际化战略进展顺利。
11个主要产品进入医保目录
2016年以来,各省启动新一轮药品招标采购、药品流通领域变革、公立医院降低药占比、带量采购及二次议价等不断变化的医药政策及市场环境,为医药企业带来日趋严峻的竞争压力。在此情况下,亿帆医药加大了产品研发力度,研发创新能力进一步增强。
公告显示,公司全年合计投入研发资金2.71亿元,占公司全年营业收入7.72%。目前,公司开发的第三代创新药贝格司亭(F-627,长效G-CSF-Fc)已进入全球三期临床和即将进入中国三期临床,自主首创新药普罗纳亭(F-652,白介素-22-Fc)已进入两项国际二期临床和中国一期临床,肿瘤免疫双特异性抗体新药A-337将进入国际一期临床,长效生长激素F-899将进入临床申报,是中国第一家大分子创新生物药进入美国FDA(国际多临床中心)临床II期、III期的企业。
同时,根据近日国家劳动与社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,亿帆医药11个主要产品新纳入医保目录。东兴证券分析称,医药品种进入医保目录解决了支付端的后顾之忧,奠定了品种放量的基础。这11个品种三年后有望实现30-50亿的销售额,净利润达到6-10亿,为公司制剂版块打开了未来的成长空间。此外,按照现行价格纳入目录可能给社保基金带来较大压力的实际情况,目录遴选专家组同步评审确定了45个拟谈判药品。公司复方黄黛片是国内治疗急性早幼粒白血病的独家特效药产品,有望通过谈判进入目录,西南证券认为,该产品未来或将成为20亿元重磅品种。
并购整合继续推进 形成三大药品生产中心
凭借在医药行业中积累的并购整合经验与优势,亿帆医药采用外延式并购整合策略,为公司业绩增长开辟了一条新途径。2016年以来,公司围绕专业性、专科性及治疗型重点领域产品线,通过投资设立、增资、并购重组等方式新增6家医药子公司。主要为收购以妇科产品为主的新医圣制药100%股权;与具有长期在外企进行血液肿瘤产品市场推广经验的核心团队共同设立西藏恩海,并持有70%股权,引进包括复方黄黛片、注射用阿柔比星在内的血液肿瘤产品线,并取得该类产品的全国独家经销权;收购了全球大分子生物药研发企业DHY公司53.8%股权。
在此基础上,亿帆医药以现有药品批准文号所在区域、现有生产设备、剂型及产品线为主线,对公司内部的药品批准文号与企业进行转移与整合,使得自有产品的产能与质量在得以进一步提升的基础上,形成了以沈阳为主的治疗型大输液、骨科药药品生产中心,以成都为主的妇科、皮肤科药品生产中心,以及以安徽为主的植物药、口服固体制剂药品生产中心三大药品生产中心,有助于后续降低管理成本,形成规模效应。
以生物医药迈入国际制剂市场
药品制剂和原料药是亿帆医药的主要产业发展方向。在医药制剂板块,亿帆医药表示,公司将以特色专科中成药、高端仿制化学药及创新型大分子生物药作为核心发展方向,在巩固与加强国内市场的基础上,结合多年海外业务拓展经历,致力于国际化,布局与开拓全球药品制剂市场。
为此,公司于2016年6月通过全资子公司宁波亿帆收购了以致力于全球大分子生物研发与生产的DHY公司53.8%股权。公司5月披露的公告显示,DHY公司是一家面向全球医药市场开发创新型生物药研发企业,主要子公司为上海健能隆。健能隆目前拥有一个具有丰富国际新药开发经验的核心技术与管理团队,建立了两个先进的新药研发平台(DiKineTM双分子平台,ITabTM免疫抗体平台),在研新药F-627是同类最佳药,F-652是全球首创生物药,重点针对国内外尚未解决的医疗难题。同时,普罗纳亭的两个罕见病临床二期在半年内获得美国FDA同意开展,开创了中国大分子生物创新药走出国门,真正迈向国际化的先河。
近些年来,全球医药行业保持了持续的增长。根据 IMS 的《Global Medicines Use in 2020》报告显示,全球医药市场规模由2010年的8,870 亿美元上升至2015年的10,688亿美元,至2020年将达14,000亿美元至14,300亿美元。亿帆医药表示,收购DHY公司完成后,公司将能借力DHY公司在生物药领域领先的研发团队、创新型研发与生产平台及研发成果,结合公司多年的海外业务拓展经验,为实现药品制剂国际化战略奠定坚实基础。