序号

政策 措施

任务分工

负责部门

时间进度

1

强化财政金融支持

创 新财政资金支持方式，利用奖励引导、资本金注入、应用示范补助等方式，支持应用示范和公共服务平台建设等具有较强公共服务性质的项目；运用和引导产业投 资、风险投资等基金，支持创新产品研发、产业化建设等方面具有营利性、竞争性的项目，扶持具有创新发展能力的骨干企业和产业联盟，整合产业链上下游资源。

财政部、发展改革委、卫生计生委、科技部、工业和信息化部（按照职责分别负责，下同）

2016年启动实施，持续推进

2

探索医疗器械生产企业与金融租赁公司、融资租赁公司合作，为各类所有制医疗机构提供分期付款采购大型医疗设备的服务。

卫生计生委、商务部、发展改革委、银监会

2017年底前完成

3

研究制定国内短缺、有待突破的原料药重点产品目录，对目录中化学结构清晰、符合税则归类规则、满足监管要求的原料药，研究实施较低的暂定税率，健全研制、使用单位在医药产品创新、增值服务和示范应用等环节的激励机制。

发展改革委、工业和信息化部、卫生计生委、财政部、税务总局、海关总署、科技部、食品药品监管总局、商务部

2016年底前完成原料药重点产品目录制定工作，2017年底前完成关税调整工作

4

支持符合条件的创新型医药生产企业上市融资、发行债券、并购、重组。

财政部、发展改革委、人民银行、银监会、证监会、科技部、工业和信息化部、商务部

2016年启动实施，持续推进

5

支持创新产品推广

研究制定创新和优秀药品、医疗器械产品目录。

卫生计生委、科技部、食品药品监管总局、发展改革委、工业和信息化部

2017年底前完成

6

加大对创新产品的宣传力度，增强临床医生与人民群众对具有自主知识产权医药产品的认同度。

中央宣传部、新闻广电出版总局、卫生计生委、科技部、工业和信息化部、发展改革委、食品药品监管总局、新华社

2016年启动实施，持续推进

7

通过首台（套）重大技术装备保险补偿试点工作，支持符合条件的高端医疗装备应用推广。

卫生计生委、科技部、财政部、发展改革委、工业和信息化部

2017年底前完成

8

继续推动实施创新医疗器械产品应用示范工程（包括“十百千万工程”等），在部分省市开展大型医疗设备配置试点。进一步加大创新医疗器械产品推广力度，在不同层次的医疗机构开展试点示范应用。

卫生计生委、科技部、发展改革委、工业和信息化部

2016年启动实施，持续推进

9

鼓励医药企业与大型医院合作建设创新药品、医疗器械示范应用基地、培训中心，形成示范应用—临床评价—技术创新—辐射推广的良性循环。

卫生计生委、科技部、发展改革委、工业和信息化部

2016年启动实施，持续推进

10

健全政府采购机制

按照公开透明、公平竞争的原则，完善招标采购机制，逐步将医药产品招标采购纳入公共资源交易平台。

卫生计生委、财政部

2018年底前完成

11

实行分类采购，科学设置评审因素，推动药品、高值医用耗材采购编码标准化，确保价格合理、保障供应、质量安全。规范竞争秩序，打破医药产品市场分割、地方保护。

卫生计生委、发展改革委、食品药品监管总局、财政部

2016年底前完成

12

进一步完善双信封评价方法，对竞标价格明显偏低、可能存在质量和供应风险的药品，必须进行综合评估，避免恶性竞争。全面推进信息公开，建立对价格虚高药品的核查和动态调整机制，确保药品采购各环节在阳光下运行。

卫生计生委、发展改革委、食品药品监管总局、财政部

2016年底前完成

13

根据区域卫生规划，制定完善各级医疗机构的医疗器械配备标准，严格控制财政性资金采购不合理的超标准、高档设备。

卫生计生委、财政部

2017年底前完成

14

严格落实《中华人民共和国政府采购法》规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

卫生计生委、财政部

2016年底前完成

15

深化审评审批改革

建立更加科学、高效的药品医疗器械审评审批体系。加强审评队伍建设，招聘有国际审评审批经验的专家学者。加大政府购买审评服务力度，加强技术审评协作能力建设，提高审评审批能力和效率。公开受理、审批相关信息，增加审评审批透明度。

食品药品监管总局、财政部

2017年底前完成

16

严格控制市场供大于求、低水平重复、生产工艺落后产品的审批，加快临床急需的创新药物、医疗器械产品审评，引导申请人有序研发、科学申报。

食品药品监管总局、卫生计生委、发展改革委、工业和信息化部、科技部

2016年底前完成

17

加快制定新型诊疗技术的临床应用技术规范。

卫生计生委、科技部、发展改革委

2017年底前完成

18

对经确定为创新医疗器械的基因检测产品等，按照创新医疗器械审批程序优先审查，加快创新医疗服务项目进入医疗体系，促进新技术进入临床使用。

食品药品监管总局、卫生计生委、科技部、发展改革委

2017年底前完成

19

加快药品上市许可持有人制度试点，推动药品研发与生产的专业化分工，加快科研成果转化。

食品药品监管总局

2018年底前完成

20

鼓励开展药品委托研发、生产，逐步放宽药品文号转移限制，引导优势企业兼并重组，减少同质化竞争和审评资源浪费。

食品药品监管总局、工业和信息化部

2017年底前完成

21

加快人才队伍建设

深入实施人才优先发展战略，着眼于药物创新、医疗器械核心软硬件开发、中医药传承、医药产品国际注册等方面的需求，健全人才引进、培养、激励机制，营造人尽其才、才尽其用的良好环境。继续实施“千人计划”等引智工程，吸引海外产品创新、国际注册等方面高层次人才和团队来华创新创业。鼓励医药企业设立博士后科研工作站。

人力资源社会保障部、科技部、教育部

2016年启动实施，持续推进

22

以提高药品质量管理水平和企业竞争力为核心，积极开展多种形式的医药企业经营管理人员培训，培养一批领军型医药企业家。强化职业教育和技能培训，建设医药应用技术教育和实训基地，打造技艺精湛的技能人才队伍。

人力资源社会保障部、教育部、科技部、卫生计生委、食品药品监管总局

2016年启动实施，持续推进

23

完善医疗机构相关职称评定和岗位设置办法。支持企业与高等院校、医疗机构合作培养医疗器械工程师等实用型技术人才。加强药学队伍建设，提升执业药师服务能力，促进安全合理用药。

卫生计生委、教育部、科技部、食品药品监管总局、人力资源社会保障部、工业和信息化部

2018年底前完成

24

鼓励设立创业创新中心等人才培养平台，加强协同创新。建立健全技术、技能等要素参与的收益分配机制，鼓励通过技术入股等形式，充分调动人才的积极性和创造性。

科技部、人力资源社会保障部、发展改革委

2017年底前完成

25

加强产业协同监管

完善监管部门、行业协会、医药企业沟通机制，健全横向到边、纵向到底的监管网络，形成全社会共治的监管格局。

食品药品监管总局

2017年底前完成

26

支持行业协会等社会团体开展产业运行监测分析、产业发展战略研究和行业信息发布。

发展改革委、工业和信息化部、食品药品监管总局、统计局

2016年底前完成

27

加强对药品和医疗器械使用过程中的管理，加强药物不良反应监测，落实企业产品上市后不良反应监测主体责任。健全药品上市后安全性评价工作机制，建立药品退市制度。

食品药品监管总局、卫生计生委

2017年底前完成

28

建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系，完善药品短缺预警机制，动态掌握重点企业生产情况，提高供应保障能力和水平。

卫生计生委、食品药品监管总局、工业和信息化部

2017年底前完成

29

加强药品和医疗器械监管法律法规体系建设，加大飞行检查力度，及时依法查处违法违规企业。

食品药品监管总局、公安部

2016年启动实施，持续推进

30

严格安全、环保监管，坚决依法关停不符合要求的医药企业。对化学制药企业要开展反应风险分析，进行正规设计，装备可靠的自动化控制系统，提升本质安全水平。对使用危险化学品的其他制药企业，要建立健全危险化学品管理制度，加强员工培训，提高风险管控能力。

安全监管总局、环境保护部、食品药品监管总局

2016年启动实施，持续推进

31

加强医药知识产权保护，加快知识产权社会信用体系建设，加大对侵权行为的打击力度，建立惩罚性赔偿制度，降低企业维权成本。

知识产权局、工商总局、公安部、人民银行

2017年底前完成

32

整顿规范医药市场，严厉打击生产经营假冒伪劣医药产品、实施商业贿赂、暗中操纵价格等违法违规行为。

食品药品监管总局、公安部、卫生计生委、工商总局、商务部、发展改革委

2016年启动实施，持续推进