据江苏省食品药品监管局副局长王越介绍，所谓药品上市许可持有人制度是指药品批准文号的持有人，包括药品生产企业、研发机构和科研人员，以 自己的名义将药品推向市场，并对药品全生命周期承担相应责任的一种制度，是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。该制度的核心就是鼓励药品研发创新，调动 各方面的积极性。同时，这项制度也可避免企业大而全、小而全，抑制低水平重复建设。

    此前，药品研发者不能申请注册药品，只能将研发成果转让给药品生产企业，或者成立药品生产企业自行生产药品。药品研发者易处于劣势，难以在 药品上市后持续获益，研发积极性被抑制，不利于鼓励药品创新；而成立药品生产企业动辄需要数千万甚至上亿元的启动资金，让绝大多数人望而却步。

    我省是医药生产、科研大省，去年全省医药产业产值达4170亿元，占全国比重近1/7，居全国第二位，化学药制剂、医疗器械规模全国第一， 企业创新能力全国第一，中国医药创新力20强企业江苏占7家。专家分析认为，药品上市许可持有人制度实施后，必将极大地刺激我省医药科研人员创新的积极 性，研发更多一类新药，促使我省医药大省向强省迈进。