中证网讯 上海医药(18.68,-0.180,-0.95%)（601607）5月11日晚公告称，近日上海医药及其全资子公司上海医药集团（本溪）北方药业有限公司申报的1.1类化学药“SPH3127原料药及其片剂”（以下简称“该药物”）取得了国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件。
　 　根据公告，临床试验批件的主要内容包括药物名称：SPH3127、SPH3127；片剂型及规格：原料药、片剂（50mg）；注册分类：原化学药品第 1.1 类；申请事项：国产药品注册；审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合药品注册的有关规定，同意本品进行临床试验。
　 　公告称，该药物具有降血压作用。临床前药理毒理研究表明，该药物在药效、生物利用度、动物体内蓄积、安全窗等方面明显优于同类产品。该药物由上海医药和 日本田边三菱制药株式会社合作研发，双方共同拥有知识产权。上海医药已向美国、日本、欧洲、澳大利亚、韩国、菲律宾、中国等14个国家/地区提交该产品的 化合物专利申请，并已取得在中国、美国、日本、澳大利亚的授权。上海医药即将展开临床研究工作，后续该药物还须通过国家药监局的审评和批准并获得生产批件 后方能进行产业化生产上市。截至目前，该药物已累计投入研发费用约人民币8108.26万元。
　　SPH3127是降血压用药，中国降血压用药市场需求大。IMS-CHPA数据显示，2015年中国医院处方降血压类药物总计销售金额为186亿元人民币。
　　公告表示，本次申报的SPH3127原料药及片剂收到临床试验批件，不会对上海医药当期经营产生重大影响。由于药品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。
　　兴业证券(7.75,0.080,1.04%)近 日发布的研报认为，上海医药作为国内医药行业的龙头企业之一行业地位稳固，旗下不乏具有潜力的医药工业品种，营销改革之下有望逐步释放增长潜力，未来在新 品研发及外延拓张方面的发展也值得期待；其医药商业业务在行业龙头市占率提升、医药改革的过程中也将受益，而通过积极涉足互联网医药新业态新模式，在相关 政策的红利之下也有望获得更大的成长空间。同时，借由子公司管理层持股及互联网平台构建的尝试，上海医药也在顺势而为积极践行互联网思维之下的自我创新， 其在国企改革(1235.26,-7.500,-0.60%)大趋势下的新变化也值得期待。业内人士分析，此次获批进行临床试验的新药尽管离产业化生产上市还有很大距离，但作为降压的新药其高附加值及其可能对公司业绩带来的积极影响也是不可小视的。（王维波）