据华海药业业绩预告，2015年公司净利润增长约为60%-80%。成立27年以来，从一家生产中间体的小型化工厂，到生产原料药，再到生产制剂，从化学药到生物药，从仿制药到创新药，华海药业几度优雅“转身”，完成美丽蜕变。

2014年，华海药业全面启动二次转型升级战略，这次“空中加油”的关键就是华海药业强大的研发创新能力。华海药业平均每年将销售收入的7%左右投入研发，目前已经有20多个制剂产品在美国和欧洲上市销售。

20多个药品摆上欧美药店

在华海药业制剂车间的一楼大厅里，摆着30多种药品，包括拉莫三嗪控释片、盐酸安非他酮缓释片、氯沙坦钾片等等， 这些都是华海药业已经在美国上市，或者正在美国FDA排队待批的药品样品展示。

华海药业总经理陈保华告诉钱江晚报记者，华海药业目前已经有22个产品获得了美国新药申请的ANDA文号，16个产品成功打入了美国市场，改变了中国制药对美国市场的“只进不出”的历史。

2004年，陈保华去美国食品药品监督管理局（FDA）访问时，FDA的官员跟他介绍，印度已经有36家企业通过了美国FDA认证，有38个制剂品种获得FDA批准，可“中国还没有一家企业能通过FDA认证。”这句话深深刺痛了陈保华。

回国后，陈保华投入巨资引进海外高层次人才、先进设备，严格按照FDA的要求开展产品研发、生产及管理体系建设。2007年6月25日，华海药业抗 艾滋病药奈韦拉平制剂产品及其生产线以零缺陷通过了美国FDA认证，成为国内首家获此认证的制药企业。2009年，华海第一个制剂产品氯沙坦钾成功销往美 国市场，填补了中国制剂产品出口美国的空白。

自1989年创立以来，华海药业一直从事原料药的研发、生产和销售，公司生产的特色原料药有80%以上是销往国外。在国际市场上，公司依托强大的原料药成本优势，通过中间体——原料药——制剂垂直一体化的竞争模式，获取全球成本竞争优势。

制剂业务是华海药业谋求二次转型的重点方向，公司投资19.5亿元的制剂新厂占地187亩，包括了年产200亿固体制剂车间、抗肿瘤制剂车间、抗生素制剂车间、注射剂车间等。目前，华海药业制剂比重已超过了40%，未来几年，制剂的比重将超过原料药。

首仿药早一天，利润多几亿

华海药业这几年的高速发展，离不开华海研究院提供的超强动能。在华海药业研究院四楼的实验室里，20多台高效液相色谱仪显示“正在使用”状态，“我 们这里的很多设备是进口的，有些设备达到国际最先进水平。”华海研究院副院长、国家“千人计划”专家胡江滨博士介绍，现在研究院有50多位高层次人才，很 多都是海归博士。

华海研究院的主要任务是做首仿药和创新药。首仿药的效果有多好？胡江滨介绍，在美国，当原研药的药品专利过期时，企业如果第一个拿到 FDA首仿药认证，可以获得180天的独占销售权。一般明星药品一年在美国的销售额是30亿美元，如果首仿药占据两成甚至一半的市场份额，也有几亿美元的 销售额。2013年，华海药业与Par制药合作在技术上取得突破，研发推出了首款缓控释制剂——抗癫痫药拉莫三嗪控缓释片，就为华海带来了近亿元的利润。

“首仿药如果差一天，利润就会差几亿，大家都盯着首仿药这块大蛋糕。”胡江滨博士说，现在华海有多个首仿药在等待美国FDA的审批，一旦获得首仿批文，就将在美上市销售。

数据显示，2014年，华海药业的研发支出总计约2.25亿元，占营业收入的比例约为8.7%。值得一提的是，有多达百家医药上市公司的研发支出占营业收入的比例不足4%。

华海药业未来将向尖端技术制剂产品领域迈进，实现制剂出口从成本领先向技术制胜转型。