近日,以岭药业生产的治感冒药物连花清瘟胶囊获得美国食品药品监督管理局(FDA)批复,同意在美国进行二期临床研究,这是我国第一个进入美国 FDA临床研究的治疗感冒的中药。美国FDA是国际公认的药品审批与监管的权威,中药在美国FDA的注册是中医药进入国际主流医药市场的重要关口。
近年来,中医药逐渐被国际认可,尤其是最近我国科学家获得诺贝尔医学奖,更使中药在西方医学界产生了重大影响,使中药走向世界成为可能。中医药学是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙。
此次申报美国FDA二期临床的连花清瘟胶囊是在中医络病理论指导下,汲取三个朝代治疗感冒等外感热病的用药精华,结合现代抗病毒、抑菌、提高免疫等研究成果创制而成。
近 年来,中国中医科学院、广州医学院第一附属医院呼吸疾病国家重点实验室等多家科研机构对连花清瘟胶囊进行了大量科学研究,证明了它的广谱抗病毒作用,同时 可有效抑制多种细菌,并且能穿透细菌生物膜,抑制生物膜内的活菌数量,因此可用于防治感冒引发的支气管炎、肺炎、慢阻肺合并炎症等。
连花清 瘟胶囊是我国治疗感冒的代表性中成药,被列入国家基本药物目录、国家医保品种、国家级重点新产品,上市十余年来,已经覆盖全国12万家医院、药店,深受广 大临床医生和患者的认可。目前连花清瘟胶囊已远销匈牙利、加拿大、印度尼西亚等国外市场,得到了国际医学界的好评。