根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（2014—2020年）的通知》，近日，国家食品药品监管总局出台《关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见》（下简称《意见》）。
《意见》要求，按照国家统一规划和部署，编制信用信息目录，结合食品药品行业领域的实际情况，加快建设食品药品安全信用信息数据库和信息交换共享平台， 加强信用信息收集、管理与公开，开展食品药品生产经营企业及相关人员信用等级评价，实现守信激励和失信惩戒，最大程度保障食品药品安全。
食品药品安全信用体系建设分三个阶段。2016年底前，主要完成食品药品安全信用体系的顶层设计，完善相关制度，建立企业及相关人员信用信息档案，启动 信用信息数据库建设工作，按产品分类特点探索制定食品药品生产经营企业信用分级分类管理标准，初步构建信用等级评价机制。2017年—2018年期间，初 步建成食品药品安全信用信息数据库，完善食品药品生产经营企业信用评价制度和信用分级分类管理标准，全面推进信用体系建设。2019年—2020年期间， 建立起国家、省、市、县食品药品监管部门之间互联互通的食品药品安全信用信息数据库，并与相关监管部门实现信息共享与交换、信用结果公开与联合惩戒，初步 实现对食品药品生产经营企业及相关人员信用分级分类管理，形成社会共治格局。
《意见》提出，各级食品药品监管部门要建立信用信息目录及管理制度，规范信用信息收集与管理的权限、内容、渠道、方式和方法，构建 全国统一的食品药品安全信用信息数据库，实现与相关部门信息系统互联互通。要在信息产生之后的7个工作日内录入信用信息。要按照分类合理、评价科学的原 则，制定食品药品安全信用评价制度与方法。要加强信用信息的使用，将信用信息作为食品药品监管部门行政审批和日常监管的重要参考。要实现跨部门联合惩戒和 守信激励，加强信用信息公开，构建信用信息交换共享平台，建立公开查询窗口，方便人民群众查询，开展“信用示范企业”创建和宣传教育活动，营造“守信光 荣，失信可耻”的良好风尚。总局将选择有一定基础的地区和企业开展食品药品安全信用体系建设试点工作，逐步在全国建立起食品药品安全信用体系运行长效机 制。
《意见》要求，各级食品药品监管部门要加强对信用体系建设工作的组织领导，成立工作领导小组，研究制定具体实施方案。把食品药品企 业安全信用管理、信用记录作为对企业信用分级分类的重要依据，督导企业履行食品药品安全信用建设主体责任。把食品药品安全信用体系建设作为日常工作的重要 内容，加快实施推进。
【中国制药网 编辑视点】2015接近尾声，这一年大家被精准医疗、药价放开、互联网＋、分级诊疗这些词笼罩，纵观整个医药行业今年都发了什么大事？又有哪些与我们息息 相关？今天中国制药网将为大家带来年终矩献之2015医药行业大事件，以帮助大家对2015年医药市场有更加深刻的认识。
一、国家863计划抗肿瘤重大创新药"西达苯胺"获准全球上市
中国抗癌原创新药西达苯胺，是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂，也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。西达苯 胺的上市标志着我国基于结构的分子设计、靶点研究、安全评价、临床开发到实现产业化全过程的整合核心技术与能力得以显着提升，是我国医药行业的历史性突 破。
二、科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，提出了中国精准医疗计划
国家卫计委消息称目前我国正在制定"精准医疗"战略规划，这一规划或将被纳入到十三五重大科技专项。今年3月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，提出了中国精准医疗计划。会议指出，到2030年前，我国将在精准医疗领域投入600亿元。
三、政府正式放开药品定价
发改委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
四、国务院正式发文支持，"互联网 医疗"将成下一个风口
今年七月国务院关于积极推进"互联网 "行动的指导意见正式公布，《指导意见》提出，大力发展以互联网为载体、线上线下互动的新兴消费，加快发展基于互联网的医疗、健康、养老、社会保障等新兴服务；鼓励医药行业利用电子商务平台优化采购、分销体系，提升企业经营效率。
互联网新技术正带领我们进入医疗革命的新时代，尤其在急救和远程医疗领域，便于更实时传输和共享数据与医疗资源，及时准确救治。互联网医疗成为一股不可阻挡的风潮。
五、《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》颁布
国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》部署加快推进分级诊疗制度建设，形成科学有序就医格局，提高人民健康水平，进一步保障和改善 民生。并指出到2017年，分级诊疗政策体系逐步完善，医疗卫生机构分工协作机制基本形成，优质医疗资源有序有效下沉，以全科医生为重点的基层医疗卫生人 才队伍建设得到加强，医疗资源利用效率和整体效益进一步提高，基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例明显提升，就医秩序更加合理规范。
六、屠呦呦获得诺贝尔生理奖或医学奖
2015年10月8日，中国女药学家屠呦呦荣获2015年诺贝尔生理学或医学奖，成为第一个获得诺贝尔自然学奖的中国人。屠呦呦获诺贝尔奖，是中国科技繁荣进步的体现，是中医药对人类健康事业作出巨大贡献的体现，同时充分展现了我国综合国力和国际影响力的不断提升。
七、移动医疗——《论春雨医生的倒掉》引起移动医疗市场动荡
今年十月《论春雨医生的倒掉》的文章在朋友圈疯转，让原本前途就充满着不确定性的移动医疗引发了多方争议，一场关乎移动医疗命运的论战就此点燃。抛开 所谓的阴谋论不谈，就这消息的快速传播就说明了市场对于互联网医疗的不确定性有多强烈。与互联网所进入的任何一个传统行业相比，互联网医疗的发展所引发的 争议和各方激烈的立场都是很少见的。互联网医疗发展到今天，整体市场的信心已经非常匮乏，如果不能在短期内扭转市场的信心，整个市场的洗牌在所难免。随着 宏观市场的寒冬到来，如何共度难关才是移动医疗公司应该重点关注的问题。
八、卫计委启动健康中国建设规划
自十八届五中全会公报提出"健康中国"全新概念后，国家卫计委已于近日全面启动《健康中国建设规划(2016-2020年)》编制工作，并开始向社会公开征求意见。该规划将成为今后5年推进健康中国建设的纲领性文件，医疗健康领域相关行业及公司或迎来快速发展良机。
九、辉瑞艾尔建并购
辉瑞(Pfizer)接近以高达每股380美元价格与艾尔建(Allergan)达成并购协议。艾尔建和辉瑞的企业价值合计超过4000亿美元，按辉瑞提出的收购价，两方市值合计超过3400亿美元，两者的合并会成为医药史上最大的并购案之一。
十、2015版《中华人民共和国药典》12月1正式实施
2015版《中国药典》正式实施：新的药典在2010年版药典基础上新增品种1082个，收载品种总数达5608个。为保障用药安全性，增加和完善了 安全性控制方面的要求。主要针对二氧化硫、重金属、农药残留、灰分等超标，以及真菌毒素、色素、及有害元素等有害物质、微生物以及相关致病菌等进行控制。 在新药典的严格监管下，医药行业的发展将越来越规范。
文章链接：中国制药网 http://www.zyzhan.com/news/detail/51224.html
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一、国家863计划抗肿瘤重大创新药"西达苯胺"获准全球上市
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二、科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，提出了中国精准医疗计划
国家卫计委消息称目前我国正在制定"精准医疗"战略规划，这一规划或将被纳入到十三五重大科技专项。今年3月，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，提出了中国精准医疗计划。会议指出，到2030年前，我国将在精准医疗领域投入600亿元。
三、政府正式放开药品定价
发改委会同国家卫生计生委、人力资源社会保障部等部门联合发出《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，决定从2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
四、国务院正式发文支持，"互联网 医疗"将成下一个风口
今年七月国务院关于积极推进"互联网 "行动的指导意见正式公布，《指导意见》提出，大力发展以互联网为载体、线上线下互动的新兴消费，加快发展基于互联网的医疗、健康、养老、社会保障等新兴服务；鼓励医药行业利用电子商务平台优化采购、分销体系，提升企业经营效率。
互联网新技术正带领我们进入医疗革命的新时代，尤其在急救和远程医疗领域，便于更实时传输和共享数据与医疗资源，及时准确救治。互联网医疗成为一股不可阻挡的风潮。
五、《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》颁布
国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》部署加快推进分级诊疗制度建设，形成科学有序就医格局，提高人民健康水平，进一步保障和改善 民生。并指出到2017年，分级诊疗政策体系逐步完善，医疗卫生机构分工协作机制基本形成，优质医疗资源有序有效下沉，以全科医生为重点的基层医疗卫生人 才队伍建设得到加强，医疗资源利用效率和整体效益进一步提高，基层医疗卫生机构诊疗量占总诊疗量比例明显提升，就医秩序更加合理规范。
六、屠呦呦获得诺贝尔生理奖或医学奖
2015年10月8日，中国女药学家屠呦呦荣获2015年诺贝尔生理学或医学奖，成为第一个获得诺贝尔自然学奖的中国人。屠呦呦获诺贝尔奖，是中国科技繁荣进步的体现，是中医药对人类健康事业作出巨大贡献的体现，同时充分展现了我国综合国力和国际影响力的不断提升。
七、移动医疗——《论春雨医生的倒掉》引起移动医疗市场动荡
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八、卫计委启动健康中国建设规划
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九、辉瑞艾尔建并购
辉瑞(Pfizer)接近以高达每股380美元价格与艾尔建(Allergan)达成并购协议。艾尔建和辉瑞的企业价值合计超过4000亿美元，按辉瑞提出的收购价，两方市值合计超过3400亿美元，两者的合并会成为医药史上最大的并购案之一。
十、2015版《中华人民共和国药典》12月1正式实施
2015版《中国药典》正式实施：新的药典在2010年版药典基础上新增品种1082个，收载品种总数达5608个。为保障用药安全性，增加和完善了 安全性控制方面的要求。主要针对二氧化硫、重金属、农药残留、灰分等超标，以及真菌毒素、色素、及有害元素等有害物质、微生物以及相关致病菌等进行控制。 在新药典的严格监管下，医药行业的发展将越来越规范。
文章链接：中国制药网 http://www.zyzhan.com/news/detail/51224.html