广东太安堂药业股份有限公司
关于获得国家新药药品批准文号的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
广东太安堂药业股份有限公司(以下简称“公司”)于2015年1月收到国家食品药品监督管理总局核发的“蛇脂参黄软膏”的新药证书和药 品注册批件(详见公司公告:2015-013),近日,公司收到国家食品药品监督管理总局核发的药品补充申请批件(批件号:2015B01581),公司 研究开发的新药“蛇脂参黄软膏”获得药品批准文号(国药准字Z20153056),该产品正式获批准生产上市。
蛇脂参黄软膏属国家中药新药,主要成份为蛇脂、红参、苦参、土荆皮、芦荟等,该药品具有杀虫止痒、清热燥湿功效,临床用于亚急性湿疹、手足体股癣湿热蕴肤证等多皮肤病的治疗。
该药品获得药品批准文号并获准生产上市,进一步丰富及优化了公司的皮肤药类产品,进一步奠定公司在中药皮肤药细分市场的优势地位,将对公司的产品销售及经营业绩带来积极影响。
特此公告
广东太安堂药业股份有限公司董事会
二零一五年十一月十七日