2015年以来,按照“基础巩固季”和“大摸底、大排查、大整治”工作要求,福建省食品药品监督管理局以问题为导向,以防范风险为核心,落实工作责任,创新监管思路,突出专项整治,药品流通监管工作取得了新的成效。
一是扎实做好“基础巩固季”工作。为夯实工作基础,专门下发了《福建省食品药品监督管理局关于报送零售药店(含零售连锁门店)基础数据的通知》,进一步完善监管主体信息档案数据。
二是组织推动GSP认证工作。为 确保年底前符合条件的药品经营企业完成新版GSP认证,针对GSP认证过程中出现的问题,及时下发《药品经营质量认证管理规范工作程序》、《关于加快推进 药品经营企业认证工作有关事项的通知》,进一步强调了GSP认证的标准、程序和要求,督促市、县两级局加快推进零售药店认证工作。
三是有序推进药品电子监管。目前,全省药品批发企业已全部入网,药品零售连锁总部的入网数为100家,完成工作量的70%,零售单体药店入网数为5877家,占总数的70%。
四是努力服务医改工作大局。认真开展10家药品配送企业配送服务能力调研,为保障福建省基本药物及时配送到位做好前期准备工作。参与新一轮药品集中采购相关工作,组织专家对企业申投诉涉及药品质量方面的问题进行调查研究、出具认定意见。及时跟踪了解各地遴选10家基药和非基药配送企业工作进展情况。
五是优化服务助力行业发展。积极推进药品经营企业审批改革,简化新办药品经营企业的筹建审批环节和程序,推进《药品经营许可证》现场检查与GSP认证合并进行,实现“申报材料同时提交、现场检查一次完成、许可事项一并核发”行政审批新模式。