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煽情安全套无“证”上市不安全
来源:-    浏览:   更新时间:2006年08月23日
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据广州日报报道,近日深圳市食品药品监督管理局公布的一份避孕套专项检查通报显示,安全套并不十分“安全”——多种避孕套只有一个合法的注册证,层出不穷的煽情避孕套更是无“证”上市,隐藏着巨大的安全隐患。21日,深圳市药监局专家就此接受了本报记者的采访,同时再三提醒消费者,挑选避孕套小心中“圈套”。   问题一:   经营者不知避孕套属医疗器械   据介绍,深圳市此次避孕套专项检查共检查企业206家,其中避孕套生产企业2家,批发经营企业8家,连锁药店42家,单体药店81家,超市、便利店17家,宾馆12家,性保健品店7家等。检查结果显示:两家避孕套生产企业,一家未生产,另一家企业去向不明;众多避孕套经营者不知道避孕套属于医疗器械,在购进时应该向供应商索取相关证件;宾馆内摆放的避孕套,虽然质量符合要求,但是未能保存和提供供应商的资质及产品注册证等资料;性保健品店的避孕套包装最不合规范,较多产品未经注册或无法提供进货渠道。   深圳市食品药品监督管理局医疗器械监管处副处长袁斌华告诉记者,避孕套是二类医疗器械,有严格的质量要求,为此国家对该类医疗器械实行产品生产注册制度,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给“产品生产注册证书”。   问题二:   多品种产品同时用一个注册证   另一个突出问题是,市面上的避孕套有繁多的名称,但唯一能证明避孕套质量安全的“医疗器械注册证号”却同时被多个品种的避孕套使用,出现了注册证相同,但商标不同、生产商、生产地址也不同,很容易造成消费者的混淆,进而难做出正确的辨别。此外,产品的规格型号标注不规范也广泛存在。   药监局的同志表示,按照有关规定,一种规格的产品只允许一个商品名并要在产品注册证上标明。如此混乱的使用注册证,很难做到避孕套“谁生产谁负责”的安全监管,有关漏洞难以避免。   问题三:   新型避孕套诱惑中藏“陷阱”   问题最多的还在于层出不穷的众多新型避孕套产品。据悉,此次检查中就发现有温热型避孕套、震动避孕套、壮阳避孕套等,还有的是避孕套与其他产品联合包装一起销售,这些产品的名称在其注册证中均未予以确认,其合法性有待确认。   专家认为,越是名字和包装标新立异、哗众取宠、煽情的避孕套,消费者越应加强注意。下一步,深圳市药监局将对销售未注册避孕套的企业或商店,发现一家,查处一家,并严查套用其他注册证的经营行为。   专家支招:   尽可能选择较知名品牌   究竟如何辨别正规合法、卫生安全的避孕套呢?   器械处的同志认为,首先是选择正规放心的零售购买终端,尽可能选择较知名的品牌;其二是看包装,正规厂家生产的避孕套包装上必标注有“医疗器械注册证号”,如“粤药管械字”,消费者可据此尽可能挑选那些生产产地与注册证同一地区的产品,以减少避孕套跨省市“贴牌”生产,多品牌共用一个注册证的风险。另外,正规外包装上还应同时标明有效期,有圆形的“3C”强制认证标识,字体、图案印刷精美;其三,看产品,合格的避孕套应该厚薄均匀、弹性好、无破裂。
来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
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