一月:卫计委发布《关于加快发展社会办医的若干意见》
2014年1月9日,国家卫生和计划生育委员会、国家中医药管理局联合发布《关于加快发展社会办医的若干意见》要求,各级卫生计生、中医药行政 管理部门要转变政府职能,强化行业指导,将社会办医纳入区域卫生规划统筹考虑,持续提高社会办医的管理和质量水平,引导非公立医疗机构向规模化、多层次方 向发展,实现公立和非公立医疗机构分工协作、共同发展。
【影响】
引入社会资本办医,能够减轻政府办医支出压力,使有限资金更多投向需方,改善医疗资源配置情况,利用鲶鱼效应提高公立医疗机构效率,也有利于合 理分流部分病人,从而理顺医疗体系,化解中国的医疗服务市场的结构性矛盾,缓解资金压力和医疗服务供需矛盾。医疗服务类上市公司以及已经投资办医的医药类 企业有望首先从中受益。
二月:卫计委公布2014年医改工作重点
2月10日,卫计委召开新闻发布会,通报全国卫生计生工作会议情况和2014年卫生计生工作要点。国家卫生计生委宣传司副司长、新闻发言人姚宏 文介绍了2014年医疗改革工作要点。2014年的医改的八个重点工作是:一是加快推进公立医院的改革、二是继续巩固完善基层的运行新机制、三是加快建立 分级诊疗制度、四是完善基本药物政策、五是提高基本医保制度的保障能力、六是积极鼓励社会办医、七是创新人才的培养机制、八是加快人口信息化建设。
【影响】
破除“以药补医”机制为关键环节,理顺医疗服务环节,增加政府投入,推动建立科学补偿机制和适应行业特点的人事薪酬、绩效评价机制,控制医药费用的不合理的过快增长。同时要启动实施第二批县级公立医院改革试点。
三月:国务院颁发《医疗器械监督管理条例》
3月7日,国务院总理李克强签署的《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,修订后的《医疗器械监督 管理条例》正式公布,自2014年6月1日起施行。与该法规相配套的,还我医疗器械多部规章制定,2014完全可以称为医疗器械“政策年”。
【影响】
从目前的情况来看,我国本土器械公司多集中于常规性消耗品种的低端市场,国内企业在高端影像、高值耗材(如内窥镜等)等领域仍然处于弱势地位,未来进口替代的空间巨大。在政策支持、自身技术、人才以及资金积累的基础上,国内企业正面临重大发展机遇。
四月:各地医疗器械“五整治”专项行动具体实施方案均已出台
按照总局医疗器械“五整治”专项行动动员视频会议部署和行动方案要求,全国31个省(区、市)食品药品监督管理部门迅速行动,成立专项整治行动领导小组,并结合实际,制定本省《医疗器械“五整治”专项行动具体实施方案》,全面开展医疗器械“五整治”专项行动。
【影响】
伴随医疗器械成为今年各路资本竞逐的标的,行业并购浪潮将继续涌动,而此时启动整治医疗器械行业的专项行动将促进行业有序发展,医疗器械的市场经营环境将得优化,有助于加速企业优胜劣汰。
五月:卫计委等六部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》
5月30日,国家卫生计生委等六部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》。该《意见》从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等环节,对保障儿童用药提出了具体要求。
【影响】
儿童用药管理将进一步规范。适宜的儿童剂型、规格恢复或投入生产,相关药品的儿童用药信息得到补充和完善,对于进一步促进医患和谐,保障儿童用药安全,维护儿童的健康权益都将产生积极的影响。
六月:卫计委公布《关于做好常用低价药品采购管理工作的通知》
6月5日,国家卫计委公布《关于做好常用低价药品采购管理工作的通知》,对低价药采购管理工作提出了指导意见。明确了低价药采购具体措施由各省 出台,基层医疗机构和公立医院实行分类采购管理;注重质量,优先采购通过新版GMP认证的企业药品;促进低价药的临床使用;对用量小、市场供应短缺的药品 试点国家定点生产等措施。
【影响】
配套政策的出台将大大加速低价药市场的发展,对低价药生产企业构成利好,尤其是具有以下特征的品种:1,疗效确切且最好是某细分领域存在不可替 代作用的品种;2,提价后能够加大费用投入以推动销量提升的品种;3,独家品种提价潜力更大,理论提价空间决定毛利提升空间;4,“低非基”与“基低药” 受益程度最大。
七月:发改委——药品自主定价大门逐渐敞开
7月23日,发改委拟放开部分药品价格的征求意见稿对外曝光。意见稿称,发改委有意放开非处方药、非医保目录等药品价格,实行市场调节,由企业自主定价。
【影响】
江西已经放开601种省管非处方药(OTC)品种价格,30个重点监控的非处方药品种的价格5跌1升24平,价格总体稳定,市场供应正常。
八月:卫计委出台埃博拉出血热诊疗方案
为预防和治疗埃博拉出血热,卫计委下发了《埃博拉出血热诊疗方案》,指出该病目前暂无特效治疗措施,主要以对症和支持治疗为主,注意水、电解质平衡,预防和控制出血,控制继发感染,治疗肾功能衰竭和出血、DIC等并发症。
【影响】
受卫计委高度重视和埃博拉疫情持续蔓延的消息影响,埃博拉概念股或将受到市场游资的持续热炒。A股市场达安基因(行情,问诊)表明表示正研制埃博拉相关试剂,振东制药也表态将积极应对埃博拉疫情。埃博拉概念股莱茵生物、鲁抗医药、福安药业、联环药业等或将持续热炒。
九月:国务院新政,医药减税
国务院常务会议在减轻企业负担、促进制造业转型升级的方向上再出实质性举措。会议要求,加快落实完善固定资产加速折旧政策,努力用先进技术和装 备武装“中国制造”,推出附加值更高、市场竞争力更强的产品,并提出将根据实施情况,适时扩大政策适用的行业范围。会议提出,对于生物药品制造业、专用设 备制造业等2014年1月1日后新购进的固定资产,允许按规定年限的60%缩短折旧年限,或采取双倍余额递减等加速折旧方法,促进扩大高技术产品进口。
【影响】
固定资产加速折旧在所得税之前扣除,直接的好处是减轻企业所得税负担,增加企业的流动资金。这个政策出台可以让企业树立一个理念,即必须加快对固定资产的更新改造,加快企业设备的更新,促进新产品的研究和开发,这会给企业带来深刻的变革。
十月:2015版《中国药典》编制进入后期阶段
10月,国家药典委员会秘书长张伟在“2014年注射剂工业大会”上表示,2015版《中国药典》(以下简称2015版药典)编制工作已进入后 期阶段。按照编制大纲确定的目标和“进度服从质量”的原则,各项工作稳步推进。从总体情况看,2015版药典收载品种的安全性、有效性以及质量控制水平又 有了新的提高,基本实现了“化学药、生物药达到或接近国际标准,中药主导国际标准”的总目标。
十一月:发改委下发《推进药品价格改革方案》
11月25日,国家发改委下发《推进药品价格改革方案(征求意见稿)》,明确表示,“取消药品政府定价,通过医保控费和招标采购,让药品实际价格由市场竞争形成。从2015年1月1日起,取消原政府制定的最高零售限价或出厂价格。”
【影响】
这就意味着,在药品市场有足足23%份额的政府定价产品,将从政府“计划”定价中过渡到市场决策。有统计称,此次改革将涉及2700余种药品。
十一月:中医药法酝酿30年有望出台政府力推中药研制
11月5日,通过国家卫计委召开的“卫生计生法治建设和执法监督有关情况发布会”上了解到,国家卫计委正在加快推进《中医药法》的立法工作,目 前《中医药法(征求意见稿)》已经完成公开征求意见,国务院法制办等有关部门正在将征求意见汇总,并根据意见进一步对草案修订完善。但何时出台,目前官方 尚没有确切的时间表。
十二月:药品政府定价将取消仍受医保和招标限制
执行近20年的药品政府定价,或将于2015年元旦终结。虽然政府有意引导药品实际交易价格由市场竞争形成,但是取消药品政府定价后,药品价格仍将受到医保控费和招标采购的约束,同时,医疗机构或将以价格谈判者的身份加入进来。