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食品药品监管的“菏泽模式”
来源:-    浏览:666   更新时间:2014年12月03日
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   民以食为天,食以安为先。今年以来,菏泽市食品药品监督管理局改变以往“人海”式执法,探索建立一套行之有效的监管制度和方法,建立起多项保证监管 实效的创新制度,菏泽食品药品“六化”长效监管模式受到了国务院领导批示肯定,全国推广其典型做法。一张“责任网”“六化”保安全

在食品安全监管方面采取创新性措施,精心编织“责任网”。把全市细分为11个一级网络、24个二级网络、76个三级网络,明确监管人员责任分工,将全市7300余家餐饮服务单位纳入网格管理。

创新保健食品安全监管模式。去年8月份以来,该市先后2次清理行政审批项目,减少1大项5小项,目前保留审批项目7大项29小项。在保健食品监管方 面锐意创新。去年10月份以来,先后研究出台13项保健食品经营管理制度,制定印发9项监管工作制度,逐步建立了保健食品网络化、标准化、痕迹化、公开 化、应急化、考核化“六化”长效监管模式,即实施“网络化”监管,结合行政辖区划分,建立保健食品市、县、乡(镇)3级监管网络,明确具体人员实行“分片 包干”监管。实施“标准化”检查。明确监督检查的依据、重点以及适用范围、程序、项目、措施和要求等,确保检查项目无遗漏、执法程序无错误、处理措施有依 据;实施“痕迹化”管理。执法过程中及时制作执法文书、图表、声像和电子载体记录,所有资料全部归档保存;实行“公开化”监督。设立违法违规行为、违法产 品曝光专栏,每月公布监督检查和案件查处情况,接受社会公众监督;实行“应急化”处置。制定保健食品安全突发事件应急预案,提高应对突发事件的能力;实行 “考核化”落实。确定16个具体考核项目,实施量化考核,督促各单位监管工作有效落实。“六化”监管模式的建立,进一步提升了监管效能。在全市组织开展的 打击保健食品“四非”(非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传)专项行动中,共检查保健食品生产经营单位1192家,立案查处违法案件215件,没收违 法违规产品27685盒,涉案货值37.2万元。

切实保障人民群众“舌尖上的安全”,创新注水牛羊肉治理模式。一个承诺牌,杜绝注水肉。菏泽城区牛羊肉产销集中区域牛羊肉注水专项治理启动以来,广 大经营户积极响应,经本人申请并承诺,由菏泽市局与市伊斯兰教协会反复检测评定、面向社会公示后,6月10日组织了挂牌仪式。给符合条件的15家经营户颁 发“无注水牛羊肉承诺户”牌匾,为每家承诺户发放了民生工程车及防蝇设施。同时,进一步加强监管,加大执法力度,对背弃承诺、弄虚作假的挂牌经营户,一旦 发现,坚决吊销承诺公示牌、收回民生工程车,并按有关规定从严处罚,公开曝光。上下一盘棋共治无盲区

积极推进食品药品安全社会共治。菏泽积极创新监管思路,不断探索食品药品安全社会共治办法,着力解决监管力量不足等方面问题,部门齐抓共管、企业积极配合、群众积极参与的格局初步形成。

构建政府部门联防联控机制。市食安委调整到位后,及时建立了定期沟通、联席会议、联合检查、联合通报等5项工作制度,构建了农业、林业、畜牧、水产等部门的联检联评、联防联控工作机制,实现了食品从“地头到餐桌”的无缝监管。

构建全覆盖精细化监管网络。深入推进“网格化”监管模式,结合食品药品监管体制改革,设立了168个乡镇食品药品监管所,确定了5755个村级协管 员,从人大代表、政协委员和社会各界聘请了286名社会监督员,把全市划分为四级网格、1640个片区,城区以街道交叉口为界实行四点定位,农村以行政村 为片实行包村到人,明确了各级监管人员责任分工。八项铁措施确保药安全

菏泽市食品药品监管局目前已形成“横向到边、纵向到底、资源整合、上下联动”的药品监管体系,进一步扫除了药品监管的死角和薄弱环节。同时,实施药 品安全信息化监管工程,定期对辖区涉药单位进行巡查,8个方面着手强化药品流通监管,实现了对涉药单位关键环节的实时监控,有效提高了监管工作效率和质 量,确保百姓用上质优、价廉的“放心药”。

一是抓好新修订药品GSP的实施。坚持分类指导,加大培训力度,落实企业主体责任,建立药品GSP认证检查员库,将GSP认证与市场准入相结合,严格落实执业药师制度,进一步健全药品经营企业退出机制,形成“进出口畅通”的药品经营企业监管制度。

二是鼓励优质企业对中小企业的兼并重组,推进企业规模化、集约化、规范化发展;适时将药品零售企业及零售连锁门店的许可权限,委托给属地县区局受理 和验收;实施“扶强限劣”,促进零售企业差异化经营,解决执业药师短缺、服务范围与服务能力不相适应的突出问题,进一步规范药品经营行为。

三是结合《国家基本药物目录》集中招标,加强基本药物配送企业监管,做好中标样品备案和配送企业建档工作;严格疫苗、终止妊娠等高风险药品管理,加 强含特殊药品复方制剂购销管控;落实“三化”监管模式,探索建立监督检查结果定期公开制度;推进药品经营企业、药品使用单位信用分类管理,进一步强化药品 监管工作。

四是创新药品抽验工作。将药品抽验工作纳入全市科学发展综合考核范围,扩大专项抽验覆盖面,探索建立交叉抽样、集中检验、抽检分离、监检结合的新模式,完善药品抽样信息平台,提高抽验效能,确保全市流通和使用的基本药物质量安全。

五是推进药品流通领域电子监管工作。按照国家总局和省局的统一部署,结合菏泽新版GSP实施,稳步推进药品零售企业入网、核注核销工作,力争实现全品种、全链条覆盖;实现药品流通可核查、可追溯,探索通过平台为社会公众提供药品信息检索、监管码查询、真伪鉴别等服务。

六是扎实开展专项督导检查。抓好“疫苗流通使用单位”、“药学技术人员在岗执业”、“中药饮片经营企业”三个专项检查;对网上非法售药和违规发布信 息、中药材市场进行集中整治,探索互联网审批标准化建设和互联网药品监管措施,严厉打击利用互联网违规信息发布和非法售药行为。

七是组织GSP认证检查员、药品监管业务骨干专题培训。抓好药品抽验、互联网监管等业务知识培训,积极向社会公众宣传普及安全用药常识;联合部分经营企业、广播、电视、网络等媒体,开展过期失效药品回收及公益宣传活动,营造安全用药氛围。

八是结合医药产业结构调整,促使药品经营企业上规模上档次。大力推动新版GSP实施,鼓励企业兼并重组,加大优质资产向药品流通环节的注入扶持力度,促使经营企业做大做强;完善中药产业链条,制定出台中药材市场发展规划,做大做强中药材市场。六项硬制度规范保化品

菏泽按照“建制度、抓规范、创模式、管长远”的原则,积极推进保化品安全监管规范化建设,着力构建监管长效模式,有效预防重大安全事件发生。创新实施六项监管制度,促进保健食品、化妆品生产经营行为规范化。

一是实施质量安全责任制和承诺公示制度。制定了统一格式的《质量安全责任书》、《质量安全承诺书》,内容涵盖生产经营企业日常行为的主要责任条款和安全承诺保证等内容。

二是实施保健食品生产企业质量受权人制度。按照“宣传先行,注重培训,适时指导,责任落实”的思路,严把质量受权人准入关,充分发挥受权人是质量管理最高权威的作用,较好提升了企业质量管理水平。

三是实施保健食品经营备案制度。经市法制部门批准备案,印发了《关于加强保健食品经营备案登记管理的通知》,要求保健食品经营企业将有关信息录入 “山东省保健食品化妆品安全监管信息系统”,将“一店一档”纸质档案报送至所在地食品药品监管部门予以备案登记。全市1038家保健食品经营企业全部实行 备案登记管理,有效夯实了监管基础。

四是实施保健食品、化妆品经营管理制度。制定了包括从业人员培训、健康检查、采购验收等13项保健食品、4项化妆品经营管理制度,指导保健食品、化妆品经营企业守法经营。

五是实施保健食品、化妆品安全示范单位管理办法。为充分发挥示范单位引领带动和辐射作用,制定印发了《菏泽市保健食品化妆品安全示范单位管理办法》。去年共创建县、市级保健食品安全示范单位47家。促进了依法规范经营,优化了营商环境,受到监管相对人的一致好评。

六是实施保健食品经营规范化管理意见。在认真总结保健食品经营示范单位建设经验基础上,制定印发了《菏泽市加强保健食品经营规范化管理实施意见》, 提出了8条规范化管理要求,同时严禁8类保健食品非法经营行为和6类非法宣传行为,并发放《保健食品规范化经营明白纸》2000余份,加强督导检查,确保 各项要求落到实处。热线一拨灵投诉多途径

开展12331提升工程,食品药品投诉举报工作呈现新变化。2014年,菏泽把提升12331举报投诉服务水平纳入年度重点工作。在加大宣传力度的 同时,完成了举报投诉中心场所的升级改造,新招3名专职人员,增设了2个接听席位,在开设12331专线电话、来访接待、举报函件基础上,又开通了投诉举 报网络、微信、手机短信等多个举报投诉途径,极大地方便了群众诉求。

一体化受理处置。实现市、县区局12331系统软件互通互联,各县区均建立投诉举报中心,开通了专线电话,建立了市局统一受理、交办、回访,县区局 调查、处理、回复的一体化的工作机制,打造了全市联动、集散一体的投诉举报平台;进一步完善了受理、转报、查处工作机制,建立了遇有案情及时处置的工作机 制。

上半年,举报投诉工作呈现4 大变化。一是接受举报投诉数量明显增加。上半年,受理投诉举报485件,举报投诉数量逐月上升,达去年同期4倍以上;二是越级投诉明显减少。向市长热线、 行风热线投诉的数量明显下降,接受转办的投诉举报案件占案件总量的百分比比同去年同期下降6.3个百分点;三是投诉案件结构明显改变。去年,举报投诉以药 品问题为主,今年以来食品占75%,药品占21%,其它依次为保健食品、医疗器械、化妆品;四是举报投诉主体呈现多样化。投诉举报人员已不仅限于普通消费 者,也有媒体、公益维权人,以及职业打假人。

菏泽12331投诉举报中心在硬件设施升级改造、完善受理工作机制基础上,不断强化服务意识,积极采取有力举措,不断提升投诉举报工作办理实效,赢得了群众的普遍好评。

食品、药品,样样连着民生;食品安全、药品安全,件件关乎民情。菏泽市食品药品监督管理局忠实地履行食品药品监管工作者责任重于泰山的崇高职责,以赤诚和奉献谱写了一曲曲群众饮食用药放心、民生幸福祥和的乐章。

来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
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