当前,各国医药产业竞争从某种程度上体现在产业政策、机制上的竞争,高效率的体制机制是发展的关键,故加快我国医药产业国际化步伐急待政策护航。为此,高屋建瓴,制定和完善适应本土药企研发创新、兼并重组、质量提高,进而冲击国际主流市场的政策将为我国医药产业的发展产生积极而深远的影响。
国际市场是我国医药产业的重要组成部分,目前来看,由于医药欠发达市场经济环境不稳定、利润偏低,发展前景有限,尤其是今年以来,巴西、印度、南非、土耳其、印尼等脆弱五国出现了高通胀率、经济增长疲弱、巨额对外赤字以及对外依赖性强等问题,新兴市场出现了严重的信任危机。因此,笔者认为,我国医药产业国际化长远目标仍应定位于更加稳定的国际医药发达市场,未来,我国医药产业必须实现与发达医药市场的全面接轨。
为适应我国药企逐步进入高端医药市场,未来支持政策的主旋律将是——调控国内医药生产、鼓励研发创新,实现与欧美发达医药市场的标准和运营体系的全面接轨。这就迫切需要我们做好科学统筹,实现可持续发展。
转型升级促出口增长
经过近20年的发展,我国原料药产能迅速扩大,其中近50%出口国际市场,目前已成为全球制药原料的主要供应国,在全球医药产业链中处于重要地位。同时,我国原料药企业有1200家,产业从业人数高达200万,原料药作为我国医药基础产业,并在部分重点医药地区贡献巨大的GDP,是曾经拉动我国医药出口快速增长的主力军。
时至今日,医药企业通过追求做大出口量,提高规模效益已不可持续,必须从政策上从量变向质变进行引导,统筹“量”与“质”的平衡发展,在原料药基础工业的优势下,扩大制剂、生物医药品种,改善出口结构,降低资源消耗、减轻环境污染,实现医药产业从“数量扩张的粗放式增长”,向“结构升级的质量效益型增长”转变。
加快创新谋求国际合作
随着大规模的跨国药企并购规模的不断刷新纪录,国际医药产业走向更有效率的全球竞争优势,跨国药企将强者更强,我国药企的国际化转型升级将面临更大的阻力。同时,国际跨国药企今年大举进入中国市场,在研发、市场方面与内资企业进行大规模的合资投入。
从发展过程看,外资的进入促进了我国药企在管理、研发、质量控制、市场等方面的快速发展,我国药企从引进、吸收先进技术、仿制、改进剂型、部分创新、自主研发等创新轨迹有了很大的进步。从近5年产业提升状况分析,自主创新有效利用了国际合作带来的优势资源,本土药企走出去战略成效显著,在欧美收购兼并了研发与生产企业,利用国际医药资源,使自主创新与国际医药合作形成有机结合,加快了我国医药产业向自主创新发展的进程。因此,在国际医药势利重新洗牌的形势下,医药产业政策仍应继续加强引进吸收与走出去的统筹规划,促进我国医药产业与国际资源的优势互补,加快本土医药企业综合研发创新能力的提升。
统筹地方发展与国家战略
过去的10年,我国地方医药产业发展过多考虑眼前利益、局部利益,盲目发展,与国家整体战略发展脱节,造成低水平重复建设和资源浪费,国内医药产业处于非理性竞争状态,造成我国医药产业大而不强、受制于人的局面。这迫切需要国家从战略层面进行引导,完善产业政策,制定有利于医药产业素质提升、质量提升的发展规划,引导医药产业在国内的合理布局。在政策方面,应进一步严格医药企业投资规模准入,引导地区医药产业合理布局,促进地区医药产业间的差异化竞争。笔者认为,应协同有关部委、地方政府、行业组织共同制定地区医药发展负面清单,依法关闭制造假药、生产落后、环境污染严重的医药企业,促进并购重组,做大做强优势医药企业,实现地区利益的理性可持续发展,从政策上统筹地方发展规划和国家发展战略的统一。
加强监管确保产业安全
近几年,我国药企药品质量问题频发,由于出口企业数量规模和品种不断扩大,监管难度加大,以致数次出现了出口医药
产品质量安全问题,对我国医药产品产生了恶劣影响,我国药品监管机构和与其他国家相关联的整个进出口流程体系受到极大的考验。
对于我国药品监管部门而言,应促进企业规范化生产和积极参与高标准认证,提高中国行业标准认证水平及覆盖面,同时,要调整行业生产结构减少恶性竞争。在整个进出口环节,加强对出口流程、产品相关文件的约束和规范刻不容缓,监管部门应配合行业组织,与对应进口国药政监管开展积极有效的合作,加强对跨国采购行为的监管力度,共同避免医药贸易纷争的出现。
平衡对外贸易发展
近年来,我国医药市场增速远高于国际市场平均增速,尤其是国内医药市场的快速增长以及未来的巨大潜力,刺激西药制剂、
医疗器械和部分特色原料药进口的3年复合增长率达到24.9%。可见,统筹医药出口与进口协调发展,是实现进出口与国内产业协调发展,有利于产业升级,维护国家医药产业安全的重要举措。
最重要的是,要优化进口医药产品结构,积极引进先进技术装备,优化进口国别和地区结构,支持高质量的医药
企业“走出去”,把上游产品产能布局到成本更低的国家,为调控国内产能提供出路。
此外,我国药品进口存在的突出问题是药品进口价格虚高,造成这个问题的原因,一方面是我国的医药企业在技术上仍落后于跨国药企,在高端药品的垄断优势面前缺乏竞争力,造成专利药价格高企,即便部分过了专利保护期的进口药,也仍然享受单独定价政策。
另一方面,国内部分药品质量不稳定,使高端用户认为,进口药的质量疗效优于国产药,因此,即便进口药价更为昂贵,也有相当庞大的市场。因此,必须重视国产药品质量标准和监管到位问题,形成更加严格有效的监管体系,树立国产药品的质量信誉。这将促进医药进口价格回归合理水平,促进医药进口结构的优化。
推动大数据整合
医药产业基础数据是挖掘产业存在问题,分析根源,综合解决,制定长期发展战略的可靠依据。
目前,我国医药产业数据仍存在较大的问题,各机构发布的医药产业分析数据有较大的差距。主要问题在于:一是数据采集机制不全,数据不完整,不准确;二是部委间数据封闭,难以有效整合数据资源,形成完整上下游产业分析;三是重视宏观数据发布,缺乏深入研究分析产业问题的精准数据分析能力;四是产业数据存在“自娱自乐”问题,企业难以分享,无法对企业的发展起到支撑作用。
解决上述问题的关键在于,部委及行业组织共同规划医药产业大数据体系,整合医药生产数据、流通数据、终端用药数据、贸易数据、
药品审批数据以及研发数据,形成全产业链的大数据采集、对接、分析系统,实现部委、行业组织数据分享,并针对国内药企特点和需求,提供有效的支撑。只有实现数据整合与分享,才能真正在政府制定
医药产业政策中具备真实、充分的依据,保证产业政策的有效性和前瞻性,为我国医药产业的发展提供智能化的研究分析提供支撑。