此前，著名影星安吉丽娜·朱莉的乳腺切除手术让基因测序一下成为全球热点。不过，出于谨慎考虑，国家食品药品监督管理总局（下称“食药监总局”）与国家卫生和计划生育委员会（下称“卫计委”）在今年年初曾叫停基因检测的临床应用，并明确表示，在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用，已经开展的，要立即停止。
7月，食药监总局公布了四款基因测序产品获得注册证，这预示着冰封了半年的国内基因测序市场正式放开。这也是食药监总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品，在此之前的几年时间里，政府主管部门对这一科技和市场的态度保守而谨慎。
而突然放开的动作透露出的信息更意味深长，对于已经成为科技与市场双热点的基因测序来说，早在几年前就有粗略估计，中国市场规模超过千亿元，而对目前已聚焦于这一产业链的数十家上市公司而言，更多竞争者的火速入场已经拉开激烈的抢滩战。
放行
食药监总局的一纸公告，正式打通了国内基因测序市场的通道。
7月初，食药监总局网站消息显示，BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）等四个
医疗器械获得注册证。
作为食药监总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品，该批产品最大的宣传点在于，可以通过对孕周12周以上的高危孕妇外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序，对胎儿染色体非整倍体疾病进行无创产前检查和辅助诊断。
自1990年“人类基因组计划”中脱胎的基因测序技术和产业是全球生物科技界公认的、对人类
健康事业影响深远的基础性技术和高效益产业，一批人类疾病相关的基因被揭示而后迅速用于疾病的风险评估、预防、诊断和治疗，对人类的健康起到了颠覆性的作用。
曾有数据显示，美国基因测序市场中，每年接受各类基因检测的人数超过700万人次，使得美国
女性乳腺癌发病率降低了70%，直肠癌发病率降低了90%——而2013年，基因测序在好莱坞影星安吉丽娜·朱莉的乳腺切除手术后，得到了一次全球范围的技术普及和产业勃兴。
市场的热捧之下，基因测序的功效不断扩大，而相关检测结果对于治疗的直接指导作用意义重大，卫计委与食药监总局开始联合发文，直接叫停了市场上迅速出现的基因检测服务。
实际上，这不是有关部门第一次对基因测序的临床应用叫停。去年9月，相关部门已经叫停了知名基因检测机构华大基因的临床业务。
“一方面是考虑到出生缺陷检测如果万一出现误差后果严重，另一方面也是因为，当时并没有足够权威的知识来界定和规范这项技术，更多的还是看国外的做法，但这里面又有人种差异，不能完全照搬参考，存在质量的风险性。”谈及这一话题，一位接近卫计委的不愿透露姓名的人士告诉《第一财经日报》记者。
公开资料显示，在目前的上游基因测序仪研发制造、中游基因检测服务、下游医疗临床应用中，最为核心的仍然是上游研发制造，目前主要为Illumina、LifeTechnologies等少数几家美国公司所掌握，中国的基因测序行业目前主要靠试剂和服务作为主要收入——仅
仪器部分，外资的Illumina和LifeTechnologies两家公司已经占到了市场整体份额的90%以上。