上世纪90年代曾一度辉煌的项城医药,近期又焕发勃勃生机。目前,入驻该市的知名药企7家年产值达到46亿元,圣凡制药、六合堂药业、新帅克等一批高成长项目相继落户项城,构成了项城工业一道亮丽的风景线。
圣凡制药年产720吨头孢菌素类无菌原料药项目,总投资2亿元,生产规模一跃成为目前国内最大的头孢类无菌原料生产基地;六合堂药业由上海六合堂、 江苏康宝、西藏圣洁三家联合兴建,项目总投资7亿元,主要生产六大类型、100多个医药品种,两项填补国家空白;新帅克和北京乐普医疗实施战略重组牵手上 市;项城蓝天药业是有着30多年历史的老中成药制药企业,拥有风湿马钱片、健胃消食片、小儿鸡内金等19个品种、38个规格的产品,其中“风湿马钱片”、 “金钱白花蛇药酒”等产品属国家中药保护品种,占全国70%以上市场份额,优质的产品、良好的信誉吸引了湖北安信公司战略合作,注资1亿元改造生产工艺, 扩大生产规模。整个医药行业呈现产销两旺的可喜局面。
项城医药行业的腾飞,与项城市食品药品监督管理局鼎力服务、忘我工作密不可分,近年来,他们始终从大局出发,紧贴政府中心工作,自觉将监管与服务紧密联系在一起,不断创新监管方式方法,一手抓监管、促规范、保安全,一手抓服务、顾大局、促发展。
积极参与医药招商和大项目建设
面对新的发展形式,项城市食品药品监督管理局成立由局长挂帅,有关股室负责人组成的帮扶领导小组,对来项城市投资医药项目在申报、转报材料等环节, 实行专人全程跟踪服务。充分利用药品监管部门的政策、信息、技术优势,主动为外商提供政策技术方面的咨询服务。加大对国家医药产业发展政策方面的关注,加 强调研,积极为全市医药经济发展提出建设性意见,为市委、市政府科学决策和宏观调控服务。实施帮扶制度,推动医药产业做大做强。制定出台了《关于进一步促 进全市医药经济发展的意见》,明确提出要为企业无偿咨询服务、关口前移、提前介入和跟踪帮扶等。该局实施党组成员分包联系点制度,并为企业各派一名监督员 驻厂(企)监管帮扶,日常工作中给予重点联系和扶持,主动了解、协助解决企业发展中遇到的发展方向、项目立项、产品报批、跟踪认证等问题,引导帮助重点企 业做大做强。2013年度,该局党组成员到企业进行督导、帮扶累计达126人次,先后帮助企业整改安全隐患30多项,为企业安全生产贡献自己的力量。良好 的医药经济发展环境,吸引众多企业来项城投资。去年以来,年产720吨无菌原料药、年产1.5亿支膏剂、2亿支粉针剂、2.6亿支注射液、300吨水解胶 原蛋白、2000万瓶功能性保健品等项目相继落户该市产业集聚区。
加强人才队伍建设
为加强人才队伍建设,项城市食品药品监督管理局努力提高医药专业技术人员队伍的综合素质。依据有关规定和生产经营企业的需要,积极组织医药专业技术 人员和从业人员进行各种专业培训;协助上级局抓好药品生产经营企业药学人员的职称评审工作;协助做好医药生产企业职工技能培训和鉴定工作,为全市医药企业 发展提供强有力的人才保障。同时鼓励企业加强科研创新,注重科技研发投入,淘汰落后产能,提升企业核心竞争力。新帅克制药有限公司重视新产品开发,不惜重 金建立了新药研发中心,形成了以企业技术中心为主体,科研院校参与的研发体系。两年来共获批国家级新药14个,在审2个、在研2个、拥有专利药4个,特别 是瞄准高端产品投资3亿元,新上固体制剂项目,主要生产治疗心血管的抗反应新药硫酸氢氯吡格雷片,生产能力年产片剂10亿片,胶囊2亿粒,目前市场销售排 名全国第一,年产值可达15亿元,利税3亿元。
在以上工作的基础上,项城市食品药品监督管理局还建立健全各项制度,履职尽责促进科学发展。一是强化药品生产企业是质量安全第一责任人 制度,和药品生产企业签订药品质量保证书,进一步强化企业是产品质量第一责任人的责任。二是实施“网格化”监管模式。分片包干,明确监管责任、指导责任和 帮扶责任,积极落实属地管理责任,实现从原料到出厂的全程监管。三是与企业负责人交朋友。在工作中,真诚地听取企业对我们工作的意见和建议,将监管与服务 有机结合,寓服务于监管之中,确保政策传达到位、指导落实到位、服务发展到位。
现在,医药工业作为项城市三大支柱产业之一,已再现昔日“医药城”的辉煌,成为项城市经济社会快速发展强有力的引擎。项城市食品药品监督管理局在 2013年度,荣获周口市食品药品监管系统完成目标任务优秀单位、周口市食品药品监管系统政风行风评议第一名、周口市药品安全监管工作先进单位等荣誉称 号。 (张永恒)