生意社11月7日讯 11月6日,记者从海口市食品药品监督管理局获悉,该局依法注销了11种第一类医疗器械产品注册证。
第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。海口市食品
药品监督管理局根据《行政许可法》第七十条、《医疗器械注册管理办法》(局令16号)第三十五条和四十五条等有关规定注销了这11种第一类医疗器械产品注册证。
这11种医疗器械产品分属于4家
医药公司,其中有6种产品都属于海南兴南峰医药器械有限公司。
第一类医疗器械产品注册证注销名单:
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序号 |
产品名称 |
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1 |
月悦小腹舒 |
琼海口(食)药监械(准)字2009第1640001号 |
海南脉通医药科技开发有限公司 |
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2 |
狗皮筋骨关节舒 |
琼海口(食)药监械(准)字2009第1640002号 |
海南脉通医药科技开发有限公司 |
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3 |
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琼海口(食)药管械(准)字2011第1570001号 |
海南新阳光药械有限公司 |
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4 |
一次性医用表面消毒巾 |
琼海口(食)药监械(准)字2012第1640008号 |
海南朗腾医疗设备有限公司 |
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5 |
病毒采样拭子
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琼海口(食)药监械(准)字2012第1640001号 |
海南兴南峰医药器械有限公司 |
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6 |
肠道带菌采样盒 |
琼海口(食)药监械(准)字2012第1640002号 |
海南兴南峰医药器械有限公司 |
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7 |
50ml病毒采样管 |
琼海口(食)药监械(准)字2012第1410003号 |
海南兴南峰医药器械有限公司 |
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8 |
病毒采样盒 |
琼海口(食)药监械(准)字2012第1410004号 |
海南兴南峰医药器械有限公司 |
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9 |
菌株冷冻贮藏管 |
琼海口(食)药监械(准)字2012第1410005号 |
海南兴南峰医药器械有限公司 |
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10 |
病毒样品运送盒 |
琼海口(食)药监械(准)字2012第1410006号 |
海南兴南峰医药器械有限公司 |
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11 |
一次性医用消毒片
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琼海口(食)药监械(准)字2012第1640010号
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海南朗腾医疗设备有限公司 |