T|T 药品安全有哪些突出的问题？目前，主要集中表现在中药违法生产、中药材专业市场销售混乱、化学药违法生产行为、网上违法销售药品以及批发企业的违法行为。7月17日，国家食药监管理总局召开药品“两打两建”专项行动动员部署工作会议，要求各地从今年7月到12月，集中半年时间，在全国范围开展一场以严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动。
“打建结合”为药品安全铺路
新闻发言人颜江瑛介绍，“两打”重点是通过对药品生产经营企业、中药材专业市场、诊所和互联网的排查检查和监测，深挖带有区域性、系统性苗头和“潜规则”性质的药品安全隐患，严厉打击中药和化学药品违法生产行为，联合有关部门严厉整治中药材专业市场和打击网上非法售药行为，打击出租出借药品经营资质性质的违法经营活动，严厉整治诊所非法药品购销行为。“两建”主要是建规范和建机制。针对发现的突出问题和症结，推出一些标本兼治的真招实策，打建结合、以打促建，构建药品安全规范化、制度化的格局。
打击违法中药生产和销售
中药材的制假和销售问题是此次打击的重中之重。国家食药监总局药品化妆品监管司负责人李国庆说，中药的问题有几大方面，如种植环节，小规模生产方式带来的不规范，重要提取物管理、使用不合格劣质药材、中药材专业市场缺乏规范等。此次将重点打击从非法渠道购用提取物；打击食用假冒伪劣中药材，中药材非药用部位和被污染提取过的中药材生产药品；打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假，外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售等现象。
将严管网络售药
今年，FDA关闭了1176家非法销售药品的网站，国家食药监总局稽查司负责人毛振宾指出，网络销售的药品80%是有问题的，这已经成为全世界各国都在努力规范的一个药品安全重点。他解释说，网上非法售药的主要表现为，夸大疗效宣传、合法网站违规销售处方药、卖假药或者是收购家庭过期用药再包装后出售。目前，国内经过CFDA批准能够进行个人药品销售的网站只有95家，颜江瑛指出，在网络上购买药品，先要看看该网站是否具有药品交易资格证书，若没有，则可向12331进行举报。
提高“两打”威慑力
据悉，此次违法违规行为的打击力度将以相关法律法规的最高线为准。颜江瑛说，对查实的上述违法行为，将严格按照《中华人民共和国药品管理法》从严处罚，直至吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。总局将联合农业部、工信部、林业部、商务部、工商总局、国务院网络局、公安部等部门对重点案件进行公开挂牌督办。
据悉，专项行动中，将坚决严惩违法违规行为、曝光违法违规企业、召回问题产品。对于检查走过场、有法不依、执法不严、以罚代管等行为进行纠正，做到案情未查清的不放过，问题产品未召回未处理的不放过、责任人未依法受到惩处的不放过、管理和整改措施不到位的不放过。
国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示，“两打两建”行动中，“打”是严惩不法，规范秩序；“建”是找出漏洞，完善制度，标本兼治、着力治本。要紧紧围绕“两打”中发现的突出问题，注重打击和规范并重，短期目标和长效机制并重，按照国务院提出的“最严格的药品安全监管制度”的要求，建立健全药品生产经营规范和药品监管机制。
责任编辑：张弛
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