T|T 河南本草国药馆董事长宫沛霖在受访时称,中药是典型的一分价钱一分货,他认为乱就乱在没有一套统一的中药饮片炮制技术标准,再就是政府多头管理导致责任界定模糊。
中国中医研究院博士生导师、中药复方新药开发国家工程研究中心常务副主任叶祖光曾公开说,"九五"期间我国就已开展中药饮片标准化研究,但至今没有一套完整的中药饮片标准化体系出台。
记者从河南省药监局得知,目前处理中药饮片问题,主要依据的是《药品管理法》,尚无针对中药饮片的具体管理办法。国内有《中国药典》、《全国中药炮制规范》和省、自治区、直辖市地方炮制规范三级标准,河南也有自己的《河南省中药饮片炮制规范》。但现实中,各地炮制标准严重不统一,缺乏约束力和权威性。相同药材有多种炮制方法,在生产、经营、使用、检验上没有明确规定,操作性不强。各地中药饮片的切制方法繁多操作也混乱,即便同一品种操作方法和浸泡时间也不相同,切片厚度超标。有些地方对该炮制的药不炮制,甚至使用原药生熟不分,随意更改辅料改变片型规格,更有不少有毒有害物质含量超标的原药材,随着加工炮制成中药饮片,被大量应用于临床。
国家应鼓励饮片生产企业建立符合GAP要求的生产基地,并适时开展中药材GAP认证工作;鼓励沿海发达地区有基础的饮片生产、经营企业,与中西部药材产地结合,特别是在生态条件适宜的贫困地区,建立无农药、无重金属污染药材原料基地,开发无污染饮片。对于饮片质量标准,包括卫生标准、农药残留标准等,应参照国际惯例制定,为中药饮片走向国际奠定质量标准基础。
责任编辑:杜兆阳
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