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T|T 近期，国内连续出现多例人感染H7N9流感病例，为做好H7N9流感的防控工作，确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量安全，国家药监总局日前印发《国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知》，对加强H7N9流感防控医疗器械监管工作进行全面部署。
通知要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局要高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作，全面及时掌握本辖区内防控H7N9流感有关医疗器械生产企业相关情况，及时了解辖区内针对H7N9病毒的体外诊断试剂的研制情况，做好企业监督指导工作，督促企业规范生产、经营。
通知还要求各级药监局立即组织人员对本辖区内防控H7N9流感有关医疗器械的生产、经营的重点环节进行监督检查，对监督检查中发现的违法违规生产、经营活动要依法严肃处理，同时采取有力措施严厉打击非法产品。国家药监总局同时强调，要加强防控H7N9流感有关医疗器械的监管信息沟通，保证监管信息及时上报，确保国内H7N9流感防控医疗器械监管工作高效有序和防控产品质量安全。
责任编辑：杜兆阳
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