狂犬病疫苗规模化路径
每年的7~9月是狂犬病发病的高峰期。世界卫生组织(WHO)倡议,到2020年在全球消除狂犬病。而在实践中,接种何种疫苗、如何接种,直接关系到消除狂犬病这一目标的实现。《
医药经济报》记者近日在调查中发现,业界对这一疾病领域的关注焦点其实并非技术,而是管理。对医药行业来说,管理的思路和规范化对狂犬病疫苗产业的规模化和
健康发展将起到促进作用。
治疗需规范
近日,有业内人士对《医药经济报》称,某城市疾病预防控制中心向相关预防接种门诊发布的“关于狂犬病疫苗使用的指导意见”中,有关表述欠缺专业,可能与国家有关规定不符。如内文有“从2013年6月1日起不再推荐使用‘5针法’接种程序的狂犬病疫苗”。记者了解到,该市卫生局日前已责令疾控部门撤销此前的指导意见。在这位专业人士看来,该市疾控部门推荐的狂犬病疫苗“4针法”,即2+1+1程序(分别在人体对病毒暴露的0天打两剂,7天和21天各打1剂),确实是新的狂犬病疫苗免疫程序,不过也只是传统“5针法”程序(即0天、3天、7天、14天、28天各打1剂)的补充,有关的接种程序世界卫生组织也有指导文件可供参考。
据这位业内人士的观点,对狂犬病毒轻微的暴露是可以选用“4针法”,严重的暴露还是要用“5针法”,以确保伤者产生病毒抗体。在实际使用中,对于这种既非新型疫苗,也非新
标准的产品,完全可参照中国药典或世卫组织标准,具体情况由医生判断,
企业依规各做各的市场。
广东省疾控中心生物制品与器械部主任医师彭国文认为,传统狂犬病疫苗接种一直采用“5针法”,近年增加了“4针法”接种程序。资料显示,“4针法”其实是“5针法”的补充,不能完全取代“5针法”。
据广州诺诚生物制品股份有限公司温经理介绍,国内狂犬病疫苗市场约每年1500万人份,目前主要由辽宁成大、辽宁依生和广州诺诚3家企业占据绝大部分市场。在价格上,国内产品约200~400元/人份,进口产品要600元/人份。进口疫苗因价格贵,市场份额较小。诺诚生物的冻干VERO细胞狂犬病疫苗采用的也是“5针法”免疫程序。
对于目前市场上新推出的人二倍体细胞狂犬病疫苗,温经理认为尽管该类疫苗理论上更安全,也有欧美等国家选用,但因其技术难度大,可实现产量低,价格也较昂贵,尚难满足国内市场需求。
采访中,成都康华生物生物医学部侯文礼向记者证实,企业刚获批的人二倍体细胞狂犬病疫苗即将上市,价格仍未最后确定。目前新疫苗获批的用法也是采用“5针法”的免疫流程,因为“国内通用的还是‘5针法’”。不过侯文礼也表示,未来企业除了在生产工艺改进上努力提升,使疫苗价格更贴近民生需求外,也会考虑试验更简化的免疫流程,不仅能够实现国际上已有采用的“4针法”,甚至还可以简化到3针,相信对降低百姓经济负担,更好地防治狂犬病,会收到积极的效果