1月中旬，全国工商联医药业商会新成立的医疗器械专业委员会发布了《2012年医疗器械行业分析报告》。根据该报告，2012年上半年中国医疗器械行业共实现销售收入687亿元，同比增长20.27%，而预计未来5～10年医疗器械产业仍将保持高速增长，年增速将在20%以上。   　　在整个医疗器械行业高速发展的同时，其新兴的子行业——医疗器械零售业也在快速发展。不过，近日业内人士对医疗器械零售业未来的发展表示了忧虑，“主管部门忽视了这一行业的迅速发展，而目前政策上对于这一行业的不利规定必将成为未来发展的瓶颈”。   　　难获网上销售许可   　　“到目前为止，国家食品药品监督管理局还没有批准任何一家医疗器械零售企业进行网上交易。”北京康复之家医疗器械连锁经营有限公司董事长柏煜说。   　　目前要想通过互联网销售医疗产品，必须获得国家食品药品监督管理局颁发的互联网药品交易证，即便是只销售家用医疗器械的专业医疗器械零售企业，也必须获得该证。这就造成一个问题，专业医疗器械零售企业无法获得互联网药品交易证，而兼营医疗器械的综合型药店却可以通过获得该证在网上销售医疗器械。   　　“这点太不合理了，我们是专业销售医疗器械的，有专业的服务团队和技术，却不能在网上销售，而那些重心根本不放在医疗器械上的药店却可以经营。”柏煜说。   　　“可能是因为医疗器械零售企业现在还显得比较弱小，国家食品药品监督管理局还没有给以足够重视，网上销售还没有对我们放开，”上海康林仁和医疗器械有限公司董事长郭美玲说，“互联网销售对我们的业务已经造成了冲击。”   　　虽然医疗器械零售行业目前在中国大陆还显得比较弱小，但是在海外，它已经是一个成熟的行业。在欧美，经营康复护理器械的专业商店已经成为医疗器械销售的主流，在中国台湾，全岛已经拥有1200多家专业医疗器械商店，其中最大的企业拥有300多家连锁店并已经成功上市。   　　“目前在北京，医疗器械零售店有1000多家，计算下来，全国专业医疗器械零售店将超过1万家，”柏煜说，“但是这和药店群体比起来就显得规模小太多，全国有40万家药店。”   　　相比药店在网上销售医疗器械，医疗器械零售企业的主要优势在于能提供专业的服务。“网上销售器械的药店是很难提供专业服务的，药店的主要利润来源于药品，不会太重视器械，因此对营业员的培训也很难跟上，”英维康康复器械（苏州）有限公司北区销售经理李增志认为，“专业的医疗器械零售企业就不同，它们每个月要对营业员进行器械知识的考试，在销售上就像器械厂商的专业4S店，个别店甚至会为了一根拐杖上门服务，这对药店来说很难想象。”   　　地方放行曲线开店   　　在很多发达国家，购买医疗器械的费用已经通过保险公司的合同纳入保险范围，这意味着购买医疗器械不需要顾客花钱，而是由保险公司买单。但是，这点目前在国内还做不到，顾客主要还是通过自己花钱购买医疗器械。   　　不过，在国内的一些省份，一些兼营器械的综合药店将医疗器械通过医保卡售出，这对专业医疗器械零售店的业务造成很大打击。   　　医保定点单位目前只能包括药店，并没有针对医疗器械零售店，这就造成既销售药品，又销售器械的综合药店有机会通过医保卡销售医疗器械，而专业医疗器械零售店则没有这种便利。   　　针对这个问题，柏煜曾经询问过国家人力资源和社会保障部的相关负责人，询问医疗器械零售企业能否申请成为医保定点单位，得到的回答是否定的。对方表示目前只有药店可以申请，国家主管部门还没有考虑过医疗器械零售店申请的问题。   　　“专门销售家用医疗器械的零售店未来几年虽然有很大的发展空间，但是它们还受到阻碍该产业的另外一个重要因素的影响，这就是地方政府对开店政策的限制。”柏煜介绍。   　　医疗器械零售店的开店面积各个省市规定不一。比如北京，只要面积40平方米就足够了，甚至北京有的区县只要求面积超过20平方米，而在一些省份，对面积的硬性要求大幅增加，比如郑州规定必须大于150平方米，福建规定必须大于180平方米，这给企业的经营带来很大影响。   　　更有甚者，有的地方规定医疗器械零售商家开一个店必须先成立一个分公司，这项对连锁药店也没有施行的政策让连锁医疗器械经营商感到困难重重。   　　随着医疗器械产业的飞快发展，一批家用医疗器械生产厂家陆续上市，如鱼跃医疗、九安医疗、三诺生物等。“这个行业需要再壮大些，才能发出更强的声音。”一位业内人士说。