广告服务 设为首页 站点地图 用户登录
仿制药升级 部分药企或退市
来源:-    浏览:636   更新时间:2012年12月08日
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭

  普通仿制药利润率为30%~40%

  近日,国家药监局公布了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》,提出将启动仿制药质量评价工作,因为仿制药是国家基本药物的主要组成部分。医生表示,虽然仿制药实惠、普及度高,但的确存在质量参差不齐现象。业内人士对此指出,升级意味着“淘汰”率提高,不少药企或因质量不达标而退市。

  中国成最大仿制药市场

  《国家药品安全“十二五”规划》提出,要用5~10年时间,对《药品注册管理办法》实施前的仿制药,分期分批与被仿制药进行全面比对研究,使仿制药与被仿制药达到一致。预计2015年完成基本药物目录中固体口服制剂质量一致性评价的工作任务。2015年~2020年开展注射剂及其他剂型的质量一致性评价工作。

  目前,中国是全球最大的仿制药市场。数据显示,目前中国批准上市的药品有1.6万多种,药品批准文号18.7万个,其中化学药品0.7万种,批准文号12.1万个,其中绝大多数为仿制药。有业内人士分析指出,目前我国的中国品牌仿制药的毛利率超过70%,与成熟市场创新产品的毛利率接近。普通仿制药的利润率平均为30%~40%,与全球仿制药类似。

  仿制药垄断基层市场

  据了解,在我国,仿制药可以说是新医改中国家基本药物的基石,仿制药有效解决了缺医少药的问题,满足了老百姓基本的医疗服务需求,但其质量良莠不齐,在一定程度上影响了仿制药的临床疗效,甚至影响到公众用药安全。

  广州仁爱医院李颖主任介绍,她经常开具一些疗效好、价格平的仿制药给患者。而在一些基层医院,仿制药几乎垄断了市场。但另一方面,她表示,部分已上市的仿制药的确与原研药差距太大,导致临床效果不佳。“仿制药领域产品质量参差不齐是目前一大现状,有的仿制药"简单粗暴"复制了原研药的化学成分,但在稳定性和药效方面却差之千里。”

  据了解,在基本药物中,仅570个化学药品品种就涉及到3.3万个批准文号、2400余家药品生产企业。业内人士认为,随着仿制药质量升级的实施,届时很可能淘汰为数不少的不达标仿制药,部分小药企或面临退市。

  关注点

  现状:仿制药质量良莠不齐。

  动态:仿制药质量评价工作将启动。仿制药亟待升级。

  何为仿制药?

  仿制药是对过了专利期的原创性研发新药(以下简称原研药)的仿制品,仿制药应该是与被仿制药具有相同治疗作用、活性成分、剂型、给药途径的替代药物。

来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
   (以上所有文章均免费阅读,著作权归作者本人所有)
注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
本网站由北京市京泰律师事务所 黄海律师 提供法律支持
广告许可证:京朝工商广字第3030号
中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号:11010502000363
中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证12012273号
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2004-0038