为开通新药“绿色通道”“两票制”或将全面推行

新药能否通过补标备案进入各省药品招标?“两票制”会不会成为未来省级药品招标的发展方向?8月17日,在中国医药工业信息中心、中国医药企业管理协会联合举办的2012年(第29届)全国医药工业信息年会上,相关人士透露,部分省市已开始调整药品招标采购政策,为创新药物开辟绿色通道。今后,“两票制”也或将全面推行。

“国家确实尚未对新药的招标采购制定统一政策,但一些省份已经尝试建立补标备案制(绿色通道),为新药进入医院开了一个口子。”湖北省卫生中心相关负责人在此次信息年会上如是表示。

据悉,湖北省已于今年5月出台了医疗机构药品备案采购管理办法。办法规定,5类只要符合“条件之一”的药品都允许“实行备案采购”。这5类药品是:不在招标采购目录中的急救药品;人血制品;特殊患者所用的专科用药、传染病、职业病、恶性肿瘤、器官移植、罕见病例等特殊治疗药品;集中采购周期内国家批准上市的新通用名药品;非湖北省医保目录药品,同时通用名不在上一轮招标采购目录中,在本轮招标时系首次在该省投标且不能提供外省中标价格的药品。

“这就意味着,在湖北省,即使错过了本轮招标采购或者没有中标,创新药物同样也可以通过备案采购进入医院。”上述负责人表示,目前,其他省份也在陆续做这方面的工作。

众所周知,目前新药获批后面临最大的困难就是上市,包括参加招标进入医院,进入医保目录等环节。有企业人士将医保、招标、入(医)院称为创新药物实现市场转化的“三大难关”。“相对于此前创新药‘只要错过招标,就无缘进入医院’来说,这项政策极大地提升了创新型企业的市场信心。”一位业内人士表示。

针对企业普遍关心的“两票制”,上述相关人士称,“两票制”有可能在省级药品招标采购中全面推行。

所谓“两票制”,是指药品从生产厂家到药品使用单位,只经过厂家——独家配送商——医院这两个环节,中间只需开票两次。有专家认为,“两票制”不仅可以解决药品流通环节过多的问题,达到降低药价的目的,同时还可以通过规范药品流通中的票据管理,打击走票、倒票等不法行为,减少国家税收的流失。也有业内人表示,“两票制”不符合社会分工愈来愈细的趋势,将极大地提高生产企业的运输和管理成本。“两票制”提出后,并未受到业内热捧,至今仅有福建等少数省份在药品招标采购中实施“两票制”。

“由国家税务总局、卫生部、国家纠正行业不正之风办公室牵头,商务部、国家食品药品监督管理局等部门配合,将联合下文进行规范药品发票管理的试点。实际上就是实施‘两票制’。”有消息灵通人士透露,相关文件可能各个省都已经转发下来。“这也就是说,‘两票制’一定会实施”。

据悉,《药品流通环节价格管理暂行办法》也已获签。上述人士指出,“医药企业应提前做好准备。”