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药监局提醒关注维生素K1注射液严重过敏反应风险
来源:-    浏览:854   更新时间:2012年08月15日
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         记者26日从国家食品药品监督管理局获悉,维生素K1注射液可能引起严重过敏反应。国家食药监局提醒医务人员和患者关注相关风险,并提醒过敏体质者慎用维生素K1注射液。     维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种,主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。     据统计,2004年1月1日至2011年5月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有维生素K1注射液严重不良反应报告893例,其中过敏性休克328例。严重过敏反应是维生素K1最为突出的不良反应。数据分析显示,维生素K1注射液临床使用中存在一些不合理现象,如超适应症用药、超剂量用药、不适宜的给药途径等,这些不合理使用加大了维生素K1注射液安全风险。     国家食品药品监督管理局建议,医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史,对维生素K1注射液所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察,一旦出现过敏症状,立即停药并进行救治。医务人员应严格掌握维生素K1注射液的适应症,权衡患者的治疗利弊,谨慎用药;严格按照药品说明书规定的用法用量给药;选择合理的给药途径,并严格控制给药速度。     国家食药监局同时建议,生产企业应对说明书相关内容进行修订,增加不良反应描述,尤其是严重过敏反应,并加强临床合理用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。此外,应实施主动监测,制定并实施有效的风险管理计划,保证用药安全。(记者胡浩)
来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
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