美国FDA日前批准一种结肠镜检查前清洗药Prepopik(匹可硫酸钠-氧化镁-柠檬酸)。每剂Prepopik由两包药粉组成,将它们溶解在冷水中于不同时段使用。成人患者服用Prepopik报告的最常见副作用包括恶心、头痛和呕吐。
Prepopik的安全性和效果建立在有1200名成年患者参与的两项临床研究的基础上。患者被随机指定接受Prepopik清洗或聚乙二醇加电解质(PEG+E)溶液和两片5毫克比沙可啶片组成的对照制剂清洗。这两项研究旨在测定结肠获得成功清洗的患者数。在两项研究中,Prepopik结肠清洁与对照制剂同样有效。Prepopik清洗采用日前和当日早上方案,对照制剂则采用日前清洗方案。
制造商Ferring公司还需进行研究,确定它对儿童是否安全有效。
责任编辑:张弛
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