胎儿宫内遗传检测的专利纷争2012年07月24日08:41生命奥秘

    从母亲血液中提取胎儿DNA进行遗传学检测的技术正在逐渐成熟，家长们也能够借助这项技术提前知道自己孩子的一些相关信息。在近一年的时间里，已经有3家公司推出了这种业务，今年晚些时候还将有第四家公司进入这个市场。

    但是随着这项技术的不断成熟，商业化程度的不断提高，也随之出现了一系列的法律问题。这些问题不仅会影响到生物技术公司的利润，同时也会影响接受这项服务的家长们，比如只有一部分家长在特定的情况下才能够接受这种检测服务。这一系列的法律问题也意味着快速发展的医疗基因组学服务很快也会遇到同样的问题。

    美国加利福尼亚州斯坦福大学医学院（Stanford University School of Medicine in California）的生物伦理学家MildredCho认为，如果只有某一家公司垄断了这个市场，那么他们就应该能够制定整个行业的业内标准。

    上述这四家能够提供胎儿宫内非侵入性遗传检测服务的公司全都位于美国加利福尼亚州，其中Sequenom公司位于圣地亚哥（San Diego），Ariosa诊断技术公司（Ariosa Diagnostics）位于SanJose，Verinata Health公司和Natera公司则都位于红木市（RedwoodCity）。他们这四家公司使用的技术也都相差无几，全都是对母体血液中的胎儿DNA片段进行检测。这种检测技术可以发现胎儿的遗传异常情况，比如唐氏综合症（Down’ssyndrome），而且可以在怀孕十周的时候就发现这种异常，这要比现有的诊断技术提前好几周的时间。而且通过在唐氏综合症胎儿出现机率比较高的孕妇人群中的实验发现，这种技术的假阳性率非常低。

    目前专利问题是最核心的法律问题。Sequenom公司早在2005年就为对母体血液中的游离胎儿DNA进行检测的技术申请了专利，所以Sequenom公司现在宣称其他三家公司全都侵犯了他们公司的专利。

    Sequenom公司在今年的1月向法院提交了针对Ariosa公司的专利侵权诉讼，并且向法院提出了初步禁令（preliminary in junction）主张，要求Ariosa公司停止开展无创胎儿遗传检测业务。作为回应，Ariosa公司、Natera公司、Verinata公司和斯坦福大学（因为他们也参与了Verinata公司的专利事物）一起共同起诉了Sequenom公司，因为这三家公司的技术与Sequenom公司的技术有所不同，所以不存在侵权行为。

    美国北加利福尼亚地区法院（US District Court of Northern California）的法官SusanIllston将听取这场诉讼的法庭辩论。到6月29日，Illston法官将和Sequenom公司以及Natera公司和Verinata公司的辩护律师召开审判前会议。可是近几个月内都不会有最终的审判结果。

    推动这些公司打这场官司的背后动机还是巨大的产前诊断市场的诱惑，因为这项诊断业务很有可能会成为常规的产前检查业务。观察家们估计这种非侵入式的产前诊断技术将让美国每年接受产前诊断的孕妇数量从目前不到10万人增加到至少每年300万人。

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