6合1儿童疫苗Hexaxim获欧洲药管局正面评价2012年07月13日08:59中国医药报

   赛诺菲巴斯德日前宣布，其疫苗Hexaxim（DTaP-IPV-Hib-HepB疫苗）获得欧洲药品管理局（EMA）正面评价——医药产品在欧盟以外其他市场上市必经评估程序的一部分。这是EMA首次遵照该程序对疫苗做出正面的科学评价。

    Hexaxim是目前唯一的全液态即用型6合1儿童疫苗，可预防婴幼儿白喉、破伤风、百日咳、乙肝、脊髓灰质炎，以及b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。

    来自世界卫生组织（WHO）的专家参与了EMA的这一评估。该评估依据的是与获批疫苗相同的欧盟质量、安全性及有效性标准。拉丁美洲、非洲、中东及亚洲许多国家均以EMA的科学评价为依据发放许可。

    Ⅲ期临床研究将Hexaxim与已获得许可的联合疫苗进行了比较，证明Hexaxim可诱导出强烈的针对6种疾病的免疫应答，并证明其安全。（田雪）