依照卫生部此前发布的《抗菌药物临床应用管理办法》规定,自8月1日起,被称为史上最严的抗菌药物限用令就将开始正式实施。依照这一方案,特殊使用级抗菌药物在门诊将被限制使用。
与此同时,有关“卫生部扩大抗菌药物两网监测单位至1349家”的消息被业内广泛关注。在此之前,被要求纳入监测的主要以三级医院为主。而此次增加的两网监测单位主要是二级医院。这意味着抗生素企业的运作空间将被进一步打压。
二级医院纳入监测网点
监测网点扩容的消息其实早在6月份已经不胫而走,不过,随着8月1日大限的临近,这一利空再度被行业研究员所关注。
依照卫生部合理用药专家委员会的安排,两网扩容至1349家监测单位后,该委员会已经将全国的监测点划分成了3个区域,分别委托北京大学第一医院、浙江大学医学院附属第一医院和广州医学院第一附属医院作为分中心开展监测工作。
记者拿到的《全国“两网”监测单位名单》显示,单广东省就已经将67所医院纳入监测,这当中还有诸如中山市小榄人民医院这样的“镇级”医院。
在业内专家看来,抗菌药物监测网点增加,对产业而言,日子只会越来越难过,未来抗生素行业仍然不容乐观,抗菌药治理的影响将持续2-3年。
据中国医药工业信息中心(PDB)的统计数据,随着监测网点的逐年增加,抗菌药物终端用药金额同比已在逐步下降。2011年相比2010年已经下降了4.3%,抗菌药物的用药金额占比也从2010年的23.24%下滑到了19.45%.
限用不等于不用?
依照东海证券此前的分析,从2012年上半年已披露的医药制造业及医药板块业绩情况看,限抗令的政策效果基本实施到位,全身抗感染药物的用药金额手次出现下降,占我国药品的市场份额也加速下降。
考虑到抗菌药物的长期市场需求巨大,行业的短期整顿实际是为长期的成长奠定基础,东海证券一度预计抗菌药物的市场份额回归合理后,将重回正常的增长。
不过,监测网点的扩容,无疑令看多抗生素的机构再度被泼了一盆冷水。
“当然,坚定看好优质抗生素企业的人士在接受记者采访时则普遍认为,限用不等于禁用。这一市场也是很大的,就看如何布局,比方说如何提前布局替代品种。其实严格使用的品种,不见得没有市场。从目前国内22个样本医院来看,儿童用药数据显示抗感染药物用的比例很大。依照样本医院的统计数据,确实出现了负增长,但你去看绝对值还是在上升。所以,不要谈限色变。”上海一位接近国家药监局南方医药经济研究所的专家如是说。
华宝证券俞向兵认为,《抗菌药物临床应用管理办法》的实施将使部分主营抗生素业务的中小医药企业元气大伤,整个抗生素类药品市场总体将缩水,经营不善的中小抗生素企业可能会加速退出,行业集中度将提高。拥有质量优异、临床疗效好的抗生素品种的企业依然能够获益,并可在竞争中扩大市场占有率。
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