2012年2月，FDA批出新分子实体（NME）药品1个，新剂型药品4个。新分子实体（NME）药品为默沙东的眼科药物他氟前列腺素。新剂型药品分别有巴柳氮二钠片，丝裂霉素外用溶液，西他列汀/二甲双胍复方缓释片，伊维菌素外用洗液。   　　表：2012年2月FDA批准新药 商品名 通用名(中文) 公司 规格 剂型 批准类型 批准日期 GIAZO BALSALAZIDE DISODIUM(巴柳氮二钠) SALIX PHARMS 1.1G 片剂 新剂型 2月3日 MITOSOL MITOMYCIN(丝裂霉素) MOBIUS THERAPEUTICS 0.2MG 外用溶液 新剂型 2月7日 JANUMET XR SITAGLIPTIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE(西他列汀/二甲双胍) MERCK SHARP DOHME(默沙东) 50MG; 500MG /50MG; 1000MG /100MG; 1000MG 缓释片 新剂型 2月2日 ZIOPTAN TAFLUPROST(他氟前列腺素) MERCK SHARP DOHME(默沙东) 0.0015% 滴眼液 新分子实体(NME) 2月10日 SKLICE IVERMECTIN(伊维菌素) SANOFI-TOPAZ INC(赛诺菲) 0.50% 洗剂;外用 新剂型 2月7日   　　GIAZO （巴柳氮二钠），SALIX公司生产，规格1.1G，剂型为片剂。该药品以前FDA批准剂型为胶囊。   　　MITOSOL（丝裂霉素），MOBIUS THERAPEUTICS产品，新批准剂型为外用溶液，用于青光眼手术。MITOSOL能准确提供丝裂霉素C剂量，帮助青光眼手术顺利进行。丝裂霉素以前剂型均为注射剂。   　　JANUMET XR（西他列汀/二甲双胍复方制剂），默沙东公司的治疗糖尿病药品，新批准剂型为缓释片剂，从而实现患者一天一次服药。本次批准有3种规格。以前西他列汀/二甲双胍复方制剂为普通口服片剂剂型。   　　ZIOPTAN（他氟前列腺素），默沙东公司生产，属于新分子实体（NME）药品。它是第一个无防腐剂的前列腺素类似物眼科溶液，应用于开角型青光眼或高眼压患者，降低眼内压。（更多信息，可点击米内数据-我国前列腺素类滴眼剂市场概况）   　　SKLICE（伊维菌素），赛诺菲公司生产，新剂型为外用洗剂，以前FDA批准剂型为口服片剂。本品用于年龄≥6个月的头虱患者的局部外用治疗药。（研究员吴俊杰）