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山东全面完成国家综合性新药研发大平台“十一五”建设任务
来源:-    浏览:722   更新时间:2012年06月26日
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 国家综合性新药研发技术大平台“山东省重大新药创制中心建设”(简称大平台)项目是国家“重大新药创制”科技重大专项在全国重点支持的15个国家综合性新药研发技术大平台之一,是全国由省政府牵头组织实施的三家大平台之一。经过三年的建设,“大平台”超额完成了合同内容和任务,全面完成先导化合物发现与优化平台、药物筛选平台、药效学评价平台、临床前药代动力学平台、新制剂与新释药系统平台、药物分析与质量控制平台和药物安全性评价平台、中药创新药物研究平台等8个单元技术平台硬件条件的完善强化建设,基本建成了条件配套完整、功能齐全完备、技术手段先进、技术链较为完整的综合性新药研发大平台,形成了海洋药物、糖药物和微生物药物的研究特色。平台在实现国家目标的基础上,突出了“产学研”结合,构筑了“一区、六基地、二十个示范企业、三十个人才团队”的架构。在平台建设期间,获得国家新药证书50件,其中3.1类以上的新药证书23个。临床研究批件90个,其中1.5类2个,3.1类以上的临床研究批件37个,正在进行临床研究的1.1类新药8个。19个候选药物(一类新药)正在临床前的研究与评价中;8个一类新药SFDA已经受理,待批临床研究。共申请专利470项,授权发明专利173项,其中授权国际发明专利2项,计算机软件著作权4项。SCI收录论文达610篇,其中影响因子2.0以上的达371篇。由管华诗院士领衔完成的项目“海洋特征寡糖的制备技术(糖库构建)与应用开发”,荣获了国家技术发明一等奖。

  山东省委、省政府高度重视,全方位、高强度、多举措支持新药研发大平台建设。一是建立了组织保障体系。省政府成立了由14个省直相关部门和相关市负责人组成的“山东省重大新药平台建设协调小组”,济南市政府成立了平台建设领导小组,济南高新区设立了“山东省重大新药创制平台服务中心”。大平台成立了理事会、专家委员会。各共建单位成立了建设办公室。基本形成了政府、主管部门、参建单位齐抓共管的组织保障体系,为大平台建设奠定了组织基础。二是建立了政策保障体系。为组织实施“重大新药创制”科技重大专项,加快大平台建设,省政府连续出台了《山东省人民政府关于加快医药科技创新体系建设的意见》、《山东省人民政府关于促进新医药产业加快发展的意见》等8个加快医药科技创新与产业发展的政策性文件,提出以建设大平台和国家山东创新药物孵化基地为突破口,举全省之力,以“整合、提升、拓展”为主线,以“一个中心区、六类研发孵化基地、三十个创新团队、五十个示范企业和三个新药产业密集区”为重点,构筑全省重大新药创制体系和重大新药成果转化体系。规划到2020年,逐步建成运行机制科学、技术链与产业化链密切衔接、区域相对集中、服务能力完善、具有国内先进水平并能够支撑医药产业快速发展的医药科技创新体系,形成鲁中、半岛、鲁南3个新药产业密集区。为大平台和医药科技创新体系建设提供了政策保障。三是建立了人才保障体系。为解决本省医药高端人才缺乏问题,经省委、省政府同意,山东省人才工作领导小组印发了《“泰山学者—药学特聘专家”专项建设工程实施方案(试行)》,利用“泰山学者”人才品牌,为大平台增设30个“泰山学者—药学特聘专家”人才岗位,引进和培育30名左右的高端人才,组建30个医药研发团队,这是全国第一个省级政府专门为大平台建设设置的品牌人才岗位,受到了国内外医药界的关注和赞赏。通过专项建设工程实施,有望大大改变山东省医药研发人才布局不合理,缺少国家队专家的局面。通过省委组织部、省科技厅积极努力,到目前为为止,全省共引进17位“泰山学者-药学特聘专家”,其中千人计划7位,长江学者2位,90%以上有海外留学经历,配备的17个研发团队正承担国家和省科研任务,为新药创制做出了贡献。四是建立了资金保障体系。以大平台建设为引导,激发了全省医药科技创新投入,拉动医药研发和产业化159亿元(含大平台基建经费),国家财政投入放大效应达到40多倍。其中省级财政为大平台提供专项配套经费近2亿元,2010年省科技厅、财政厅配套4200万元组织实施了“山东省重大新药产值、利税双倍增科技示范工程”,2011年省财政配套6000万元,加上济南高新区配套6000万元,主要用于新药大平台大型仪器设备的购置和新药临床评价基地建设。2012年省财政配套6400万元,用于省重大新药创制中心共建单位的科研设备和能力建设。
来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
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