广告服务 设为首页 站点地图 用户登录
江西省部署无菌和植入类医疗器械质量安全监督检查
来源:-    浏览:538   更新时间:2012年06月07日
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭
为深入贯彻落实国家食品药品监督管理局有关文件精神,近日,江西省食品药品监督管理局结合本省实际下发通知,要求全省各地切实加强无菌和植入类医疗器械生产经营的监督检查。
 
  通知要求,各地要扎实做好三个“落实”:一是高度重视无菌和植入类医疗器械监管工作,落实“属地管理”责任。二是大力整规生产流通使用行为,落实国家局各项工作要求。对生产企业的检查每年不少于4次,重点检查采购环节、洁净室(区)的控制、灭菌过程控制和产品可追溯性;对经营企业和使用单位,重点检查存储条件、质量安全可追溯和心脏起搏器、支架、导管、人工瓣膜、人工耳蜗、人工血管、人工晶体、人工髋关节、人工膝关节、骨板、骨钉等植(介)入类器械等。三是健全日常监管档案,落实违法行为查处工作。执法人员必须认真填写监督检查记录并做好跟踪检查,对存在的问题必须督促整改到位。江西省局将对省内各地的工作情况进行不定期督查,确保工作落实到位,切实保障全省医疗器械质量安全。

 

来源:医药网-虎网医药-药械-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
   (以上所有文章均免费阅读,著作权归作者本人所有)
注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
本网站由北京市京泰律师事务所 黄海律师 提供法律支持
广告许可证:京朝工商广字第3030号
中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号:11010502000363
中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证12012273号
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2004-0038