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清科观察：医药产业投资进入黄金十年

来源：- 浏览：618 更新时间：2012年06月06日

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进入2012年，适逢中国医疗健康产业迎来新医改契机，尽管当前风险投资市场和资本市场双双"入冬"，但医疗健康行业却逆势上扬,成为资本追逐的热点。在行业投资如此火爆的态势下，如何寻找到最具投资价值的企业成为VC/PE厄待解决的问题。在此背景下，2012年6月14日，清科集团将在北京举办"第二届中国医疗健康投融资高峰论坛

　　"，诊脉中国医疗健康产业的资本落点,并为医疗行业和投资机构搭建项目对接平台，深度解析中国医疗健康产业的投资机会。

　　行业前景广阔投资逆势上扬

　　受益于人口老龄化带来用药需求增加、医保制度日渐完善、资本对中国这一尚不饱和市场的投入与推动等因素，业界普遍认为二十一世纪的第二个十年将是中国医药行业发展的黄金十年。根据清科研究中心数据显示，2011年生物技术/医疗健康行业共发生158起投资，披露金额的148起投资获投金额共计41.36亿美元，数量和金额在各行业投资中占比分别为7.2%和10.2%。而哪些细分领域值得投资者高端关注呢？

　　医药行业最具投资潜力

　　根据清科研究中心《2011中国医疗健康市场投资研究报告》显示，在医疗健康产业各子行业中，医药行业备受资本青睐，2011年披露的158起投资案例中有80起投资发生在医药领域，涉及金额达36.47亿美元，在医疗健康各个子行业中位居榜首（如下图所示）。

　　近年来，中国医药产业保持了比较稳定的增长速度，从行业自身的规模来看，2010年中国医药制造业产值达到11934亿元人民币，2011年1-9月的产值则为10591亿元，比上年同期增长25.88%。各个细分领域的发展情况来看，化学药品虽然是产值占比最大的门类，生物及生化制品则保持了较快的增长速度，2003年至2010年的平均复合增长率达到26.9%，2011年1-9年生物及生化制品制造业产值达到1160亿元。

　　从行业的发展前景来看，内需和国际市场对于中国医药企业而言，均具有相当潜力待挖掘。内部需求的角度来看，2010年中国人均用药水平为706元，尽管相比2001年的140元有了大幅提升，但是相对于美国的9884元仍然有很大的上升空间。随着人口结构的变化，以及医保覆盖面增加，对药品特别是慢性病药品的需求也呈现明显的上涨趋势。中国60周岁以上人口由2000年的1.3亿上升至1.6亿，据发达国家经验表明，老龄人口的医药消费占整体医药消费的50%以上。人口老龄化也导致了疾病谱的变化，生活方式的改变对病谱的变化也有一定贡献，中国目前高血压人群规模达1.6亿，血脂异常患者1.6亿，糖尿病患者约2000多万，医疗机构的用药情况统计，也表现出感染性疾病、消化系统疾病用药占比下降，而心脑血管疾病、肿瘤、神经系统疾病等慢性病的用药比例在上升。

　　从外部需求角度来看，由于中国作为发展中国家的生产成本优势，以及药品特别是生化/生物药品生产所需的气候优势，中国医药企业可以通过提供生产/研发外包服务、生产原料药及中间体、仿制药物制剂等方式参与医药行业全球化发展的进程。但是目前中国医药出口以低端产品为主，80%是附加值较低的原料药、医用敷料，西药制剂的出口比重仅为3.6%，而印度已经达到15%。

　　2011年以来中国医药行业的发展遇到的挑战则包括：新版GMP标准实施，企业为达到新标，大约需投入500万-1000万元的资金用于流程改造，将推动一些中小企业的淘汰进程，并制造一些投资并购的机会；药品降价和抗生素的使用限制，降低了部分药企的营收和利润水平，据统计2011年4月以来，中国西药的CPI持续出现负值，药品降价趋势明显；此外，环保成本上升也成为一些化学制药企业发展面临的困境。

　　可以看出，成熟药品的利润空间呈现下降趋势，企业为获取更大的利润，将试图寻求新的"重磅炸弹"。然而高昂的研发成本和长达10年左右的研发周期，使得能够从事全新药物研发的药企一般是大型跨国企业，因此清科研究中心认为对于中国医药企业的投资机会，可以从以下角度着眼：

　　1、化学仿制药品及API研发制造。

　　近几年多款"重磅炸弹"级别的药品正面临专利保护到期，到2015年到期药物的销售额预计可达2500亿美元，其中包括辉瑞公司的立普妥（通用名：阿托伐他汀）、强生公司的左氧氟沙星等。专利药品到期后，随着仿制药上市，在美国市场180天内首仿药仍然受到一定的保护，一年后大量仿制药品上市，成本控制将成为仿制药企业竞争的核心要素。印度、以色列等国家的制药企业，拥有较强的仿制药研发能力，常常能够成为首仿成功的药企。

　　中国医药企业参与化学仿制药市场，一方面可以通过给药途径或剂型的创新，使得该药物制剂能够被认定为国家二至五类药物，从而获得相应的新药保护，另一方面开发即将到期和新近到期药物的原料药和中间体，也是企业抓住仿制药市场机遇的策略之一。此外长期来看，借鉴印度医药产业经验，积极提升仿制药研发制造能力，获取仿制药制剂进入发达国家市场的机会，得到原研厂商授权合作机会，甚至能够具有挑战专利的实力，是仿制药企业提升自身竞争力和收益水平的发展路径。

　　从药物的类别来看，比较值得关注的领域包括：乙肝/艾滋抗病毒药物，抗肿瘤药物，调节血脂药物，神经/精神类药物等。对于乙肝/艾滋类抗病毒药物，由于中国有全球最大的乙肝感染者人群，因此相关药物需求量很大，其中拉米夫定、恩替卡韦专利在几年前均已到期，阿德福韦酯的原研厂商GSK在国内仅获得晶型专利，未取得相应化合物专利，是值得投资关注的领域。对于抗肿瘤药物，肿瘤药物在中国市场的消费量在过去十年中有较大幅度的提高，盐酸吉西他滨及其它一些抗肿瘤药物也处在专利刚刚到期或即将到期的阶段，国内亦有生产相关API和中间体的企业获得了资本注入。他汀类调节血脂业务则是近几年仿制药的大热门。精神类药物喹硫平、奥氮平分别于今年和去年专利保护到期，这些药物也都曾经被认为是重磅炸弹级的新药。

　　2、生物及生化药品。

　　与化学药品的小分子结构不同的是，生物制剂的有效成分多是生物大分子，具有复杂的三维结构，难于仿制，生物仿制药虽然与原研药的有效成分以及药物动力学特征有相似性，但不可能完全相同，为了区分生物仿制药与化学仿制药的不同，国际上提出了Bio-similar的概念。由于生产制造流程复杂，并且流程上的微小差异都可能导致最终产品的极大差异，同时验证产品的疗效和安全性的时间周期也很长，因此生物仿制药存在较高的技术壁垒，在原研药专利到期的情况下，通常几年内也不会产生大量的仿制者，仿制药上市以后也不会造成价格太大幅度的下降，因此制造生物仿制药仍然具有一定的利润空间。

　　值得关注的生物制剂领域则包括单抗药物和长效重组蛋白药物，这些领域被认为是中国最可能出现重磅炸弹的领域。此外疫苗领域也值得资本的关注。

　　3、医药外包服务。

　　医药外包业务主要包括早期药物发现、临床前研究、各期临床试验、药物基因组学、信息学、临床文件、政策法规咨询、生产和包装、推广、市场、产品发布和销售支持、药物经济学、商业咨询及药效追踪等，从产业链的分布来看，可以分为研发外包（CRO）、生产制造业务外包（CMO）和销售外包（CSO）。

　　目前最受关注的医药外包服务主要是指研发外包，国际CRO市场中，又以临床试验业务占比最大。未来CRO产业将呈现全球化发展趋势，亚太及中南美地区将成为国际扩张的目的地。在国内企业越来越多的将临床研究外包给CRO公司的同时，发达国家新药研发数量下降，筛选不到试验病历和成本高等原因，也导致了跨国公司将临床研究转移到发展中国家开展，因此中国的CRO市场具有较大潜力。

　　清科将举办医疗健康行业高峰论坛

　　本次峰会特别邀请了国家药监局原副局长任德权，

　　中国医疗保险研究会副秘书长、人力资源社会保障部社会保障研究所副所长李静湖等政府领导， IDG、九鼎、建银国际等近200家投资机构及禾圣堂、博济医院等200家企业参与，以权威专家政策解读+投资精英策略分析+创业领袖现身说法，诠释医改后医药行业的发展机会，共同挖掘项目成长潜力，搭建资企对接桥梁，助推中国医疗健康产业又好又快发展。同期，清科研究中心还将发布《2012中国医疗健康市场投资研究报告》，全面解析行业投资最新动态，预测行业投资前景，敬请期待！

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